供应商审核计划

范文1:供应商审核计划

审核计划

To: XXXXXX有限公司 Add.: Attn: XXX Tel:

Mail:产品范围:饮料(果汁及蔬菜汁类)尊敬的XXXX:您好!按照欧尚超市与贵公司已经确定的审核日期和安排,我将于2016年XX月XX日前往贵公司履行欧尚超市的供应商现场审核,共计1人/天。本次审核的具体行程安排见如下表格,希望贵司提前准备。多谢您的理解配合!

时间(Schedule)

9:009:15

9:15- 9:30

9:3010:00

10:0011:30

11:3012:00

12:0013:00

13:0013:45

13:4516:30

16:3017:00

17:00

评估内容(Auditor Activities)

首次会议

现场参观

原料仓库,进料检验过程

生产管理,包装过程管理,质量控制,实验室

仓库出库过程

中午休息

虫害控制

质量文件控制与记录

末次会议

评估结束

本通知单制定的目的在于确保在审核的过程中贵公司了解审核的流程和目的,并安排相关人员参与。

如审核组成员中与贵公司有利益冲突,请及时通知Bureau Veritas Certification管理中心,以便作适当的调整。

审核文件准备审核当日,需要的相关文件如下:1.公司相关证照原件2.质量手册3.食品安全手册4. HACCP体系文件5.供应商管理文件和记录6. SSOP文件和记录7.培训相关文件

8.生产/质量过和管理文件和记录9.工艺描述和执行记录10.研发相关文件和记录

11.内审,管理评审相关文件和记录12.仓储物流管理程序和记录13.文件,记录管理程序

14.产品追溯与召回管理程序文件和记录希望贵司审核当天做好如下安排:

贵公司请指定对公司各方面情况比较了解的一位领导负责配合现场评估,审核当天请安排负责采购,生产,质量,维修,人事,企业社会责任人员在场,配合我们提供一些相关评估材料;为证实审核的工作发现,BV审核员在执行工作时将根据需要对企业的大门,厂房和车间概况(主要包括厂区、厂房概况,原辅料库、包材库、成品库、前处理车间、精加工间、包装间、工器具清洗消毒间等)、主要加工流程进行拍照。请引导我们审核员进行正常的拍照.由于审核须要包括制造过程,所以请确实审核当天有提供给天虹的产品或同类型产品进行生产。

谢谢合作!

审核员:手机:邮件:

本通知单制定的目的在于确保在审核的过程中贵公司了解审核的流程和目的,并安排相关人员参与。

如审核组成员中与贵公司有利益冲突,请及时通知Bureau Veritas Certification管理中心,以便作适当的调整。

范文2:供应商现场审计计划

※※※※※※科技股份有限公司

供应商现场审计计划

起草:

审核:

批准:

2017年3月15日

审核对象:

原辅料、内包材供应商

审核目的:

1.通过现场审计,证实供应商的质量管理体系是否符合我公司的产品要求。

2.核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件。对供应商的其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。审核依据:

《供户质量管理规程》审核人员:

质量管理部门指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,被指定的人员应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。审核内容:见附表一

审核单位及时间安排:见附表二审核报告:

审核组成员在审核过程中做好记录,审核完毕后作出审核结论并形成报告。

质量保证部2017年3月15日

附表一类别

审计项目《营业执照》

《生产许可证》或《经营许可证》《GMP证书》或《GSP证书》

《药品注册证》(产品批件或批复)

《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》《药品包装材料和容器注册证》

真实性核查

《印刷经营许可证》

《商品条码准印企业证书》《质量体系认证证书》(包括质量认证机构以外的第三方质量审计报告)组织机构代码证税务登记证质量标准

检验报告或口岸药检所检验报告质量控制保证系统是否完善?

质量管理部门是否独立于其他的部门?

人员机构是否配备足够的技术人员和质量管理人员负责相应的工作?

接触产品人员是否具有健康档案?是否制订企业年度培训计划,是否落实培训计划?厂房布局是否合理?是否能防止交叉污染?

厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染?厂区是否整洁?

厂房的洁净级别是否符合产品生产要求?是否对厂房设施、设备按规定进行维护保养?

厂房与设是否有环境控制及清洁制度,并有效执行?施、设备是否采取必要的防虫鼠措施?

是否进行了空调净化系统、工艺用水系统及关键设备的相关验证?企业的生产能力是否满足供货需求?

设备是否适应物料或产品的生产及质量检验要求?设备是否定期清洗?

计量器具是否按规定及时检定?

是否对关键物料供应商进行了审查?

所有起始物料、中间体、待包装品、成品是否有相应的标准?抽查关键物料检验报告书

起始物料的入库验收、取样、检验及放行是否符合规定?

中间体、待包装品的取样、检验及放行是否符合规定

物料管理成品取样、检验及放行是否符合规定?

仓库的仓贮条件是否符合物料、产品储存要求?

物料、中间体、待包品是否按区域要求存放,并有明显的标识?

尾料的管理是否符合要求?物料的管理是否有效控制?关键物料来源是否固定,如有变更,是否有相关的验证或稳定性考察?批的划分原则,批号的管理是否有可追溯性?批量是否与设备生产能力相符?合批的控制是否符合要求?产量是否能满足需货量?

生产管理是否建立书面的清场、清洁及消毒SOP,执行是否有记录?

模具或模板是否能有效的管理,并保护客户的利益?

生产过程中是否有有效的防止污染、混批、交叉污染的措施?是否有用于指导操作的作业指导书?员工是否按照作业指导书的要求进行?成品是否按质量标准实施全项检验?

是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况?是否建立OOS控制的SOP?

是否对杂质(有机杂质、无机杂质和残留溶剂等)进行了有效控制?是否建立退货产品处理的SOP,并严格执行?

是否建立不合格产品处理的SOP,并严格执行?是否定期自检?自检的频率为_______

留样及稳定性实验是否符合规定?

外包材生产企业的审计是否有印刷模版的控制及清场的管理?

内包材企业的检验能力是否与其质量标准相匹配?

是否建立返工、再加工SOP,并严格执行?

质量管理

是否有偏差控制SOP,并严格执行?

检验仪器、设备是否能满足物料及产品的检验要求?检验用仪器、设备是否按规定及时检定?微生物检查是否经过验证?

试剂、试液、滴定液、对照品管理是否符合规定?

生产管理制度及文件是否齐全?

质量管理制度及文件是否齐全?

生产岗位及设备操作法是否齐全,是否具有可操作性?

检验操作法是否齐全,是否与国家法定标准相符,若不符,是否有相关验证?

批生产、设备使用记录、维修保养记录是否完整、规范、及时、真实?批检验记录、仪器及设备使用记录、维修保养记录是否完整、规范、及时、真实?

是否建立变更控制的SOP?

其他对于影响产品质量的变更是否及时通知物料的使用企业?产品运输中,其包装及贮存条件是否适当,产品不会变质或受到污染?

文件管理及记录

范文3:供应商审核流程

一、目的:通过对供应商的管理体系、制程能力进行现场考察,能力评估,确保合作供应商在质量、HSF(有害物质减免)、环境、职业健康安全、社会责任各方面管理保证能力符合公司要求。

二、范围:适用于生产性采购供应商的认证审核、专项审核和例行审核。三、特殊定义:

3.1供应商审核:一种对供应商整体质量保证能力以及其它各方面管理能力进行综合评估的方式,目的是为新品导入、物料采购、质量控制等供应商控制工作提供相关信息依据,协助供应商发现制程中的问题点或质量隐患,以便进行质量改进,同时促进供应商在其它各方面管理能力的提升,以期达成共同进步。

3.2认证审核、专项审核与年度审核:认证审核是新供应商导入时,对其进行的全面的审核;专项审核是针对专项事物或问题点进行的审核;年度审核是以自然年为单位对主要合格供应商进行的例行审核。四、流程图N/A 五、职责:

5.1.体系管理主管:主导对供应商的体系、文件、运作等管理能力进行评估,稽核相关缺失,提出相应的改善建议,并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处,体系管理主管对体系、文件模块应具备一定的专业知识技能水平。

5.2.SQE工程师:主导对供应商设备、制程能力、制程品质进行重点评估。传达准确的制作、品质要求给供应商,并根据审核报告,与料件认证工程师一起对供商制程能力、品质各项是否合格做出判断,并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处。SQE工程师需具备一定的PCB、阻容件、包材等产品制程专业知识水平。

5.3.料件认证工程师:参加供应商的审核,能力评估;主导对供应商的可靠性实验、产品验证等方面进行评估,并提出相应的改善建议,并将供应商不合格项及需改进项汇整至供应商管理专员处,料件认证工程师应具有一定的产品可靠性实验经验、物料认证专业知识水平。5.4.供应商管理专员:负责组织供应商审核的活动过程,参与体系审核、能力评估、可靠性实验、产品验证等方面的评估;并将供应商不合格项及需改进项进行汇整、通报、组织评审。

5.5.风险控制部主管:参与新供应商引入认证审核,重点审核该供应商引入是否公正、公平,是否符合我司《阳光协议》系列条款。

5.6.产品质控:参与供应商审核与供应商评估过程,识别客户需求与供应商能力间的差异,提出意见与建议。六、说明:

6.1新供应商引入认证审核工作流程

6.1.1如果提出认证申请的供应商是广东省内生产商,必须由审核小组进行管理体系到供应商端进行评审;如果为代理商,则由采购和SQE工程师核查代理商其仓储、物流及技术支持方面的能力;广东省外(国外)非知名厂商由供应商按《供应商审核评分表》提供自评分及佐证资料,若为PCB厂商,则需增加《PCB Checklist》,PCB供应商填写《PCB Checklist》并提供佐证资料,由供应商管理专员组织体系管理主管、料件认证工程师、SQE工程师、风险控制部主管根据采购提供的《供应商基本资质调查表》及自评表,以及《供应商贸易风险评估表》等资料对其管理体系、贸易风险进行评定,后续采购量增大时,可考虑安排专项或例行稽核。

6.1.2由供应商管理专员、料件认证工程师、SQE工程师、体系主管、风险控制部专员、产品质控组成供应商评审小组。

6.1.3针对广东省内的供应商,审核小组依据《供应商审核评分表》、《PCB Check List》在5个工作日内完成评审,料件认证工程师主要负责设计开发控制、供应商管理与来料控制、产品标识和可追溯性、生产设备与仪器校验、统计技术五部分的评分;SQE负责质量管理与策划、制程控制及检验、最终产品控制、持续改进、不合格品的控制五部分评分,体系主管负责社会环境责任、有害物质及其它、文件及记录控制、人员资格与培训三部份评分;风险控制部负责合同评审评分;采购员负责客户支持与服务两部分评分。

6.1.4对于审核中发现的问题评审小组填写《供应商评审报告》,供应商对此表进行确认并依据此表填写原因分析及改善措施,由SQE工程师跟踪供应商的整改效果。

6.1.5认证的《供应商审核评分表》与《供应商评审报告》存放于采购处,由供应商主数据维护岗管理。

6.1.6资材、风险控制部根据审核报告对供应商质量体系是否合格做出判断,并在《供应商认证申请表》中签字确认。评审合格有效期为一年,如在一年内该供应商仍未入纳入AVL,需重新进行评审。

6.1.7评审不合格的供应商处理原则参照《供应商开发与认证流程》规定组织评审是否需要二次审核;对于一次评审通过以及未通过的供应商,供应商需在接获缺失项目后的1周内回复稽核缺失改善报告,一次审核未通过的供应商,二次评审需在初次审核后的三个月内进行,审核重点侧重于初次审核未通过的项目;

6.1.8新供应商引入认证审核的使用表单及责任单位如下表所示:6.2专项审核工作程序

6.2.1对于已经通过认证审核的供应商,在下列情况下,进行专项审核:(1)供应商建新厂、导入新的外协厂、或新建生产线、制程重大变更引起质量发生变化。

(2)发生重大质量事故,供应商整改后,进行审核验证整改措施落实情况(3)供应商设计变更,供应商根据我方要求设计料件或导入新料件时。

(4)供应商长期质量较差。

(5)其它资材部成员认为有必要进行专项稽核的情况。

(6)专项审核若对象为广东省内代理商,审核需辐射至所代理料件的原始生产厂商。

6.2.2由SQE工程师根据需要组织资材部或IQC、产品质控等相关成员组成供应商评审小组

6.2.3专项审核时可以根据实际情况只对部分审核项目进行审核;

6.2.4专项审核小组在审核后5个工作日内编写《供应商评审报告》,并将《供应商评审报告》发至供应商窗口要求供应商在收到《供应商评审报告》后的1周内给出对应分析改善报告,格式依照供应商对外的8D格式;专项审核小组收到供应商回复的改判报告后的1个月内以供应商提出的分析改善报告为依据对供应商进行二次审核,直至专项案件结案关闭;

6.2.5专项审核结果及厂商提供的报告内容由SQE通报给采购、产品质控、IQC等相关部门

6.2.6专项审核的《供应商评审报告》电子档文件及书面档文件存放在供应商质量管理处,由SQE管理。

6.2.7专项审核使用的表单及责任单位如下表所示:

6.3年度审核工作程序

6.3.1对于关键物料的供应商,每年至少组织一次主要供应商年度审核,主要供应商名单由资材部确定。

6.3.2由料件认证工程师、SQE工程师、采购专员等组成供应商评审小组6.3.3资材部供应商管理专员根据供应商的重要程度排定《供应商年度审核计划》,组织SQE、料件认证成员在审核前确认审核重点。广东省内代理商的年度审核需辐射至所代理料件的原始生产厂商。

6.3.4年度审核小组在审核后5个工作日内编写《供应商评审评分表》和《供应商评审报告》。审核结果后由供应商管理专员通报各部门及供应商,一次审核通过以及未通过的厂商由SQE跟进、推动供应商在1周内回复相应对策;6.3.5对于因初审未通过需要安排二次审核的,须在初审结束后一个月内进行二次审核,审核侧重初审不通过的项目;

6.3.5年度审核的《供应商评审评分表》和《供应商评审报告》存放于采购工程处,由供应商主数据维护统一管理。

6.3.6对于发现的重大问题危及我司采购安全的供应商将责令采购专员停止采购,并进行资材部重新评审,决定是否取消其合格供应商资格。6.3.7供应商年度审核使用的表单及责任部门如下表所示:6.4《供应商评审评分表》评分标准

6.4.1对供应商的评审评分方法实行模块化考核,共包含15个模块。6.4.2审核过程中对模块中各项或部分选项比对供应商现状进行区分打分,分为0、2、3、4、5五个等级,如果某项目不适合该供应商,则该项评为N/A,其分数不予考虑。各模块打分后再根据相应权重计算总体得分。N/A:该项目不适合该供应商,该项分值不予计算考虑。

0:该项目未被供应商进行管制或供应商不具备该项目要求或该项目完全不符合要求。

2:该项目未被供应商进行管制或供应商不具备该项要求,但该项目在规划或执行中有所要求,或存在该项目管制但执行中有严重缺陷。

3:该项目被供应商进行管制或列为系统要求。

4:该项目被供应商进行管制或列为系统要求,执行中各项要求或规划全部能够落实,执行者配合、执行程度较高。

5:该项目完全被供应商进行管制或列为系统要求,全员寻求改进以不断完善,执行者配合意愿极高,各项措施能够立即执行。

6.4.3审核分数计算方法:模块得分=各稽核项目有效分数各稽核项目实际得分x该模块权重x100%审核总分为各模块得分之和。6.5《PCB Checklist》评分标准

6.5.1《PCB Checklist》仅适用于PCB供应商的引入认证审核和年度审核,其中包含PCB设计、制程、品质等17个板块

6.5.2《PCB Checklist》在PCB供应商引入认证审核及年度审核使用中,先由供应商管理专员在开始审核十个工作日之前发给PCB厂商进行自评并填写佐证资料(文件名称及文件编号),分数等级为0、1、2、3共四个等级,如果某项目不适合该供应商,则该项评为N/A,其分数不予考虑。各模块打分后总得分与满分情况进行比较计算实际得分,以分百数表示。6.5.3各板块中单独栏位打分含义:0 ---单项总体不合格,需提交改善报告;

1---单项回复合格,但无对应的佐证资料说明,需提供文件化的佐证资料;2 ---单项回复合格,佐证资料提供不全,需完善文件;3 ---单项回复总体合格

6.5.4总体得分计算:100%各栏位实际评审得分单个板块得分各栏位理论评审满分----决定单板块是否合格100%各板块实际评审得分总体得分计算各板块理论评审满分----决定总体是否合格

6.6根据审核后计算出的审核总分及评审情况得出审核结论:

6.6.1新供应商引入认证审核(一票否决制,即若对于PCB供应商《供应商评审评分表》或《PCB Checklist》有任一项目无法通过审核,则判定为审核不通过)6.6.1.1《供应商评审评分表》总分在80分以上,一次性通过审核;总分在60分(含)以上80分以下,需二次评审;总分在60分以下,审核不通过;6.6.1.2《PCB Checklist》总分在80%以上,单一板块得分也在80%以上,一次性通过审核;总分在60%(含)以上80%以下,最多五个板块得分在60%(含)以上80%以下,需二次评审;总分在60%(不含)以下,或有五个(不含)以上单个板块得分在60%(不含)以下,审核不通过;

6.6.1.3初审fail和二次评审fail的供应商,可在审核结束三个月后、六个月内再次向记忆科技提交审核的申请,审核实施的选择权归记忆科技所有;6.6.2供应商年度审核

6.6.2.1非PCB料件供应商年度审核-----使用《供应商评审评分表》总分在80分以上、且没有不可接受的质量缺陷,一次性通过审核;总分在60分(含)以上80分以下、且没有不可接受的质量缺陷,需二次评审;总分在60分以下或有不可接受的质量缺陷,审核不通过;

6.6.2.2PCB料件供应商年度审核-----使用《PCB Checklist》总分在80%以上,单一板块得分也在80%以上,一次性通过审核;总分在60%(含)以上80%以下,最多五个板块得分在60%(含)以上80%以下,需二次评审;总分在60%(不含)以下,或有五个(不含)以上单个板块得分在60%(不含)以下,审核不通过;6.6.2.3初审fail和二次评审fail的供应商,可在审核结束一个月内再次向记忆科技提交审核的申请,审核实施的选择权归记忆科技所有;七、流程关键KPI N/A 八、支持文件N/A 九、记录:

十、《供应商评审评分表》F-WIS04GX010101-01《供应商评审报告》F-WIS04GX010101-02《供应商年度审核计划》F-WIS04GX010101-03《供应商基本资质调查表》F-PRS04GX01-01《PCB通过认证的必备资质清单》F-PRS04GX01-05《供应商认证申请表》F-PRS04GX01-02《PCB Check List》F-WIS04GX010101-04十、附件:

《供应商评审报告》F-WIS04GX010101-01《供应商评审评分表》F-WIS04GX010101-02《供应商年度审核计划》 F-WIS04GX010101-03《PCB Check List》F-WIS04GX010101-04