食品药品稽查工作思路

范文1:2014年食品药品稽查工作思路

食品监督管理局

2014年稽查工作主要思路、重点工作和措施一、稽查工作思路:

2014年稽查工作以食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械(以下简称“四品一械”)监管为重点,通过大力开展各类专项整治及日常监督,严查违法行为,有效规范“四品一械”市场秩序,确保广大人民群众饮食用药安全。二、重点工作和措施:

(一)餐饮服务监管。创新工作方法,提高预警能力,整合信息资源,加大宣传力度,通过打造城乡一体化、信息资源共享的食品安全示范工程、食品安全阳光工程及食品安全素质提升工程,不断提高餐饮服务食品安全水平。开展城乡一体化的餐饮服务食品安全工程,针对目前餐饮服务食品安全监管薄弱环节突出、监管覆盖面城乡差异大的特点,加大对薄弱地区的专项监管和整治,加大农村牧区餐饮服务食品安全监管投入,全面提高餐饮服务食品安全监管水平。

(二)药品、医疗器械监管。首先继续做好为我辖区药品经营企业、医疗机构供货的药品销售人员的登记管理工作,严格审核药品销售人员提交的资质证明材料,核对药品销售人员身份证原件。同时要求供货企业必须与我旗药品经营企业、医疗机构签订质量保证协议书,确保配送的药品、医疗器械质量安全。其次对药品经营企业、医疗机构药械的

1购进渠道、供货方及销售人员资质、合法税票的索取、购进验收记录及货帐票是否相符进行全面的检查,重点整治从非法渠道购进药品、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂、未按要求开具药品销售凭证等,对查实的违法行为予以严厉处罚。通过以上措施,严格市场准入,从源头上防止假劣药品进入合法流通渠道,从终端上防止含特殊药品的复方制剂销售去向不清,从而有效防止流入非法渠道。

(三)保健食品、化妆品监管。深入开展保健食品、化妆品主流媒体广告监测,不断加大对违规广告的曝光力度和对公众的警示力度。

三、突出重点、加大力度深入开展各类专项整治

深入开展食品药品安全专项整治,严厉打击假冒伪劣产品生产销售行为。重点加大对城乡结合部和农村牧区餐饮服务食品市场的专项监管和整治。提高餐饮服务食品原料、制作、消费等环节的安全水平,遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证生产食品等违法行为。重点打击利用互联网、邮寄、挂靠等方式制售假冒药品、保健食品、化妆品行为。加大基层药品、医疗器械、保健食品和化妆品的抽验与不良反应监测力度,重点监管乡镇食品药品安全,严厉打击流动药贩,确保基层群众食品用药安全。

四、加强监督企业严格实施新颁布的《药品经营质量管

2理规范》

加强对企业实施新修订《药品经营质量管理规范》工作的督促、检查和指导工作,及时解决企业在贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》过程中的相关具体问题,确保在规定时限内完成新修订GSP的认证工作。重点整治企业质量负责人、执业药师不在岗等行为,对逾期不改正的企业严格按照《中华人民共和国药管理法》第七十九条的规定予以处罚,确保新颁布《药品经营质量管理规范》的全面执行。

五、充分发挥抽验工作在监督执法中的技术支撑作用

采取药品、保健食品、化妆品抽验工作与日常监管工作相结合的措施,努力提高抽验的针对性和靶向性。抽验重点针对日常监管中曾经出现过问题、不良反应较多、投诉举报较集中、违法宣传严重、中标价格明显偏低的品种,尤其加大对中药饮片的监督抽验力度。为有利于对我辖区药品的全面评价,在药品经营企业、旗直医疗机构、基层苏木乡镇卫生院、个体诊所间合理安排抽验的品种及比例。同时将抽验结果作为日常监管的有力依据,加强对抽验不合格品种和涉药单位、保健食品、化妆品经营单位的监督检查,加大监管力度。通过采取以上措施,有效实现药品、保健食品、化妆品抽验工作和日常监管工作的有机结合和双向促进。六、转变监管观念、创新监管方式、改进检查方法

3将日常检查中暴露出的问题建立风险台账,进行风险评估,针对风险因素,评估危害后果,制定有效的针对性措施,督促企业、医疗机构限期整改,确保风险未排除不放过,问题不解决不放过,整改不到位不放过。从而转变监管观念,建立预警机制,将风险管理、控制的方式由单纯被动式的事后处罚转向主动的事前控制,将药品安全风险保持在可控范围。在执法工作中要积极改进检查方法,充分发挥突击检查的作用,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。

七、强化信用体系建设,充分发挥信用激励和惩戒作用

深入开展药品经营企业信用等级评价工作,以企业静态登记信息和动态监管信息为基础,依据日常监管、专项检查、GSP认证、跟踪检查、立案查处等情况对企业守法诚信度进行评价和分类。将信用等级作为确定不同监管措施和检查频率的依据,并直接与行政许可等行政管理措施相衔接,从而营造“诚信至上,以质取胜”的药品安全诚信氛围。同时对严重违法违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入,通过信用激励和惩戒等机制,加大失信成本,提高药品经营企业诚信意识,规范药品经营市场秩序。

八、充分发挥宣传、教育培训工作的作用,营造全社会共同参与监督的良好氛围

4进一步加强对“四品一械”经营使用单位及从业人员法律法规、方针政策、信用知识等的宣传和教育培训工作,同时要求“四品一械”经营使用单位加强内部培训学习,尤其要增加对企业营业人员的培训次数,并将内部的培训学习情况纳入年终考核内容。以“全国安全用药月”活动为契机,充分利用4个“饮食用药安全科普宣传站”、电视、报纸、网络等媒体,通过药品安全知识大讲堂、播放公益广告、散发宣传材料等形式开展科普宣传活动,把药品安全知识普及到学校、机关、社区、乡镇、农牧区,引导公众从合法渠道获得药品,维护自身健康权益。通过大力开展宣传教育培训工作,充分调动“四品一械”经营、使用单位及广大人民群众参与食品药品监督的积极性,内外形成合力,营造全社会共同参与食品药品监督的良好氛围。

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范文2:2016年食品药品稽查工作计划

一、总体目标

围绕杜绝食品安全事故,确保老百姓饮食安全这一总体目标,加强队伍素质整体提高,全面完成我局和上级有关部门下达的各项工作任务。

二、具体目标

食品安全方面:履行好食品安全监管稽查职能,加大食品安全各环节的监管力度,开展对重点品种、重点领域和重点环节的专项整治,对抽检不合格食品的处置,加强舆情和举报投诉的处理,净化食品市场环境。严厉打击食品领域的违法犯罪行为,强化各种活动和节假日期间食品安全稽查,确保全县无重大食品安全事故发生。

三、工作举措

(一)强力推进,落实改革期间全面工作。

20xx年是我县食品药品监管部门的改革第二年,为确保机构改革过渡期间的食品安全,要继续认真落实食品安全责任,切实履行好监管职责,合理设置食品稽查考核指标,增强对基层中队工作的指导性;确保各项工作不松、不断、不乱。认真抓好体制改革各项工作,强力推进各项改革工作的落实到位。

(二)加强现场督导,指导提升基层水平。

进一步完善联合督办、专题督办、挂牌督办等制度,建立常态化的督导工作机制。采取一般督查与重点督促相结合、日常督查与专项督查相结合、明查与暗访相结合的方式,加强对全县食品安全工作的督促检查,全面掌握基层食品安全工作动态,有效督导乡镇(街道)食品安全管理工作的开展。

(三)完善制度,规范提升管理能力。

1.进一步完善食品安全相关制度。全面整理完善议事制度、信息通报制度、督办制度、重大食品安全事故查处协作制度等综合协调制度等。

2.进一步落实联合执法有关制度。建立健全食品药品安全联合执法工作制度,整合执法资源,建立统一协调、相互协作的食品安全联合执法长效机制,解决食品药品安全监管难点问题。

3.进一步健全应急反应机制。进一步完善食品突发事件应急预案,健全食品药品重点品种安全评价预警机制;积极开展食品风险隐患排查和分析,全面掌握各类风险隐患情况,落实综合防范和处置措施,及早发现、及时预警和有效处置各类食品质量安全事故。

(五)搭建平台,展示行政执法风采。

1.搭建监管平台。充分利用信息化监管手段,搭建监管平台,探索食品信用分类信息化电子监管模式,促进全县食品的健康有序发展。

2.展示行政执法风采。精心组织开展我执法,你参与活动,邀请人大代表、政协委员、行风监督员等社会各界人士共同参与食品药品监管执法工作,进一步加大公众监管力度,提高监管效能,向社会展示行政执法风采。

(六)宣教培训,提升全民食品药品安全知识。

1.抓好活动宣传。深入推进食品安全五进活动,精心组织开展3.15、食品安全宣传月等主题宣传活动,广泛开展食品药品安全科普宣传,努力营造人人关心食品药品安全、人人维护食品药品安全的良好社会氛围。

3.加强业务培训。加强对食品安全监管工作人员、农村厨师和药品从业人员相关法律法规的培训,提高涉食涉药人员的守法和诚信意识。

(七)联防联控,严防执法空白漏洞。

加强食品安全监管部门之间的联动合作,凝聚食品安全监管合力,努力实现食品生产、经营、流通、消费各环节、全过程的无缝隙监管。要继续抓好食品安全整治活动,进一步加强对农村集体聚餐、学校(幼儿园)食堂、避暑景点、农家乐等重点场所及儿童食品、肉制品、豆制品、水产品等重点品种的监管稽查。

(八)严查重处,打击违法犯罪行为始终保持高压态势,严厉查处制售假劣食品违法行为。

1.深入开展专项整治。针对辖区内食品安全突出问题,深入开展食品药品专项整治。以肉制品、食用油、豆制品、乳制品、酒类等为重点品种,以城乡结合部、学校及周边、旅游景区、集贸市场等为重点区域,以食品生产加工小作坊、食品摊贩等为重点环节,集中力量开展食品安全专项整治活动。通过对重点品种、重点区域、重点环节的专项整治,从严查处和曝光一批重大违法案件,推动食品安全问题的逐步解决。

2.严惩违法违规行为。进一步完善食品案件查办、督办制度。组织开展病死猪肉、地沟油、毒豆芽等重点案件的侦破工作,集中解决食品安全领域损害群众利益的突出问题,加强行政执法与刑事司法工作联动,构建案发及时介入、案中协调调度、全程跟踪督办、实时沟通联动的会商机制,通过定期会商调度,实现食品药械安全刑事案件速移速侦、快诉快处。

(九)严肃问责,严厉查处失职渎职行为。

完善行政执法责任追究制度,强化对行政执法、行政审批、行政处罚等关键岗位的监督制约,强化食品药械安全责任体系建设,对企业责任不落实、部门监管不到位、工作人员失职渎职的,一律严格追究、严厉问责,以有效的问责机制,提高监管执行力。

(十)精细管理,切实加强机关作风建设。

1.加强作风建设。加强对工作纪律、作风建设情况、工作职责履行情况、中心工作和重点工作完成情况、党风廉政建设情况进行全方位的督查,抓好作风建设各项制度的落实,提高工作效能,切实转变工作作风,优化经济发展环境。

2.加强党建工作。深入开展党的群众路线教育实践活动,抓好党建基础工作,强化党员管理,加强百分制考核,深入推进在职党员进社区活动,切实开展党、团员志愿者活动,强化党员的教育培训,浓厚学习氛围。

3.推进精细化管理。进一步完善机关内部管理制度,以构建科学务实、严谨有效的制度体系为抓手,抓好内部管理制度的落实。同时进一步明晰职责,完善工作制度,优化工作程序,规范工作行为,推进学习型、服务型、创新型机关的建设。

4.提升队伍素质。加强机关工作人员的业务学习和业务培训,采取请进来和走出去的方式,每月定期组织全体干部职工进行集中学习,将法律法规、公文写作、执法办案技巧、法律文书制作等作为学习重点,并且建立考学制度,达到以学习促业务、以业务带学习的效果,提升队伍的专业技能。建立科学完善的考核机制,加强对工作人员的日常工作考核,努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质监管队伍。

范文3:湖南省食品药品监管局明确2015年食品药品稽查工作要点

湖南省食品药品监管局明确2015年食品药品稽查工作要点

2015年05月22日发布

近日,湖南省食品药品监督管理局印发《2015年湖南省食品药品稽查工作要点》,明确2015年全省食品药品稽查执法重点工作,即“一个核心”、“两条主线”、“三个稽查”、“四项机制”、“五项重点工作”。

“一个核心”,即以查办食品药品违法违规案件为核心。突出稽查办案,严惩重处食品药品违法行为,着力查办一批危害食品药品安全违法大要案件。

“两条主线”,即大力开展食品和药品生产流通、消费使用各环节全过程的稽查执法。

“三个稽查”,即认真落实日常稽查属地负责、重点稽查分级负责、专项稽查全省统一的稽查执法各项措施。市县两级监管部门按事权划分认真抓好本辖区的日常稽查;省市两级监管部门认真组织对近年来投诉举报多、日常监管抽检认证稽查发现问题多、产品质量安全风险高以及生产经营规模大、行业影响力大的“四品一械”持证企业和单位进行重点稽查;全省统一组织开展“四小整规”、“四查行动”和违法广告产品两个专项稽查行动。

“四项机制”,即通过完善衔接协作机制,加强“行管”、“行刑”衔接和部门配合,深化区域协作,提升共同打击违法犯罪合力,惩办违法犯罪分子;通过完善案件管理机制,加强重要线索报送、重大案件报告和重点案件督查督办,开展案件统计分析和典型案例评选,提升案件查办效能,着力查办一批大要案件;通过完善工作考核机制,推动稽查信息化建设,深化稽查工作考核体系和案件奖励办法,着力提高稽查执法能力水平;通过完善联合惩戒机制,加强案件信息公开和典型案件公开曝光,加快推进企业信用体系建设,落实食品药品安全“黑名单”制度,加大打击食品药品违法犯罪的联合惩戒震慑力度,引导社会共治。

“五项重点工作”,即一是精心组织“四品一械”重点稽查。二是集中开展“四小整规”、“四查行动”和违法广告产品两个专项稽查行动。三是认真抓好药品医疗器械化妆品监督抽验和食品药品执法抽检。四是大力做好行政处罚案件信息公开和稽查新闻宣传工作。五是切实加强党风廉政建设。

范文4:2012年食品药品监督管理局工作思路汇报

、、县食品药品监督管理局

2012年工作措施

接到有关认真落实《国务院关于支持河南省加快建设中原经济区的指导意见》和《中国农村扶贫开发纲要(2011--2020年)》通知后,我局高度重视,深入研究《指导意见》和《纲要》,制订2012年工作措施:确保2012年度各项工作任务的圆满完成,再创食品药品监管工作新的业绩。

一、围绕热点、继续做好食品安全综合监管

在药监系统改革完成之前,继续牵头组织相关部门开展食品安全专项整治。围绕群众反映强烈、社会危害严重的食品安全突出问题,牵头组织有关部门开展联合执法行动,重点加大对节日、重要会议或庆典等重要时段和餐桌食品、儿童食品等重点品种的监督检查,整治食品市场秩序,保持食品市场的有序和可控状态。

二、以提高监管效率为重点,实现药械监管的新突破一是坚持严进严管,确保药品生产、流通秩序规范。一要严把市场准入关:严格质量负责人、质量管理员等驻店药师资格审查,严审申报资料、严把现场验收关,全面清理虚假挂职的在职药师;二要严把生产源头关:实施生产关键点风险控制,开展原辅料、制水、检验、工艺规程执行情况等进行严格监管;对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%;

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三要加大药品经营企业日常监管,监督覆盖率达到100%,集中整治挂靠经营、超范围经营、出租柜台、无驻店药师在岗、非正规渠道购进药品等问题;四要开展GSP跟踪检查,继续推进药品零售企业信用分级管理工作;二是加强医疗器械经营使用单位的监管。一要加强对植入类骨科器材、无菌医疗器械和隐形眼镜等高风险产品经营企业的重点监管,监管覆盖率达到100%;二要组织开展对经营企业质量管理人员的培训,强化企业自律,开展企业信用等级评定;三要探索医疗设备使用环节规范化管理。三是加强药品不良反应监测工作。一要加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络成员的业务培训,提高监测水平;二要实施奖惩措施,对药品不良反应监测工作成绩突出的单位和个人予以通报表彰,建立长效激励机制,不断提高药械不良反应监测报告的质量水平。四是加大稽查执法力度,继续保持对制售假劣药械行为的高压态势。一要继续保持药品执法监督的高压态势,严厉惩处制售假劣药械、无证经营药械和非正规渠道购入药械等违法行为;二要坚决打击利用虚假广告及非药品宣传药品疗效欺骗公众和利用非法行医兜售假药等严重违法行为;三要加大对挂靠经营、冲票走票、非药品冒充药品、超范围经营和屡查屡犯,违反GSP规定行为的惩处力度。五是提高监管效率。一要继续推进行之有效的股室联动检查制度;二要充分发挥基层监管网络作用;三要突出监管重点。抓“关键企业、关键人员、关键环节”,对日常监管中发现问题的企业要及时跟踪,确保整改到位;四要加大对典型案件的曝光和对倾

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向性突出问题的业内通报,以达到举一反三、惩治与预防并重的效果。六是注重四个方面,提高监管质量。一要注重预防监管。坚持预防与整治并重的原则,防止或减少食品药品要害事件的发生,做到早发现、早预警、早处理,一旦发生要害事件,全力减小危害的程度和范围。二要注重风险监管。增加风险管理,找准风险点,强化控制、提高要求,开展好药品安全隐患监管。三要注重诚信监管。强化药品经营企业分级分类管理。四要注重配合监管。加强与公安、工商、质量技术监督等相关部门的配合,形成执法合力,强化监管效力。三、以开展专项整治为重点,提高日常监管质量扎实开展药械专项治理,以专项治理强化日常监管力度,以日常监管促进专项治理强度。围绕药械市场整治的重点环节和重点区域,把虚假广告药品、高风险药品、麻醉药品、终止妊娠药品、一次性无菌医疗器械、骨科植入器械、药品分类管理等列为今年专项治理重点,有计划有步骤地开展专项整治,严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动。

四、着力提高农村药品“监督网”、“供应网”运行质量将农村食品药品监管网络逐步合并,争取各级政府进一步重视和支持农村“监督网”建设,加强对农村食品药品安全工作的组织领导。进一步明确协管员、信息员的工作职责,完善制度,加强培训,落实考核,建立“两员”工作奖惩机制,加强对食品药品安全协管队伍建设。对“两员”教育培训1次以上,落实“两员”工作联系和汇报制度。优化药品供应网络。以构

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建“规范、安全、方便、实惠”的农村药品供应市场为目标,鼓励和引导药品经营企业向农村延伸,发展农村药品零售供应网点,认真开展农村药品购销渠道清理检查,规范药品购销渠道,使农民真正受益。

五、加强教育培训,提高人员综合素质

一是抓思想教育,确保作风不散,干劲不减。药监系统的体制改革还没有完成,一定程度上影响着人员的思想稳定。我们将重点从抓思想,提高思想素质,抓职责,提高责任意识,抓制度,强化原则意识,培养雷厉风行的工作作风,抓奖惩,激励先进,鞭策后进四个方面抓起,以实现改革期间全局人员作风不散、干劲不减。二是采取集中培训和分散学习相结合,以与药品、医疗器械相关的法律法规为重点进行业务培训,切实加强执法人员业务能力。年度执法人员集中培训不少于2次。三是开展案件讨论、案件点评、执法经验交流、疑难案例分析、案件评选活动,严格落实周一的案卷互评制度,积极推进依法行政,全面提高干部队伍的执法水平;四是开展技能比武和评选“办案能手”和“检验能手”活动,倡导在实践中学习、在学习中研究,在研究中提高,不断提高干部队伍理论素养、综合素质和办案能力,特别是查办大案、要案,查获制售假劣药品、医疗器械窝点的能力。

六、强化食品药品宣传,提高公众的食品药品安全意识加大对食品药品安全宣传教育的力度,提高人民群众的安全意识。通过印发科普读物,开辟专栏,专题报道、短信平台、

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食品药品信息、政风行风热线、宣传条幅等多种形式向社会提供立体式的宣传教育,使食品安全宣传进社区、进学校、进农村、进工地,特别是加强面向农村的宣传教育,着力提高人民群众饮食用药安全意识和自我保护意识,着力提高人民群众鉴别伪劣食品药品的能力。同时,形成全社会关心、支持和参与食品药品监管工作,为食品药品监管工作创造良好的外部环境,不断提升行业形象。

七、加强风险控制体系和应急管理体系建设,防范药品安全事故

一是强化风险管理和预警监测工作。进一步完善举报(社会监督)、检查(监督发现)、抽验(检测发现)“三线合一”的药品监管防线。贯彻“预防为主”的方针,探索建立以实施药品安全风险管理为中心环节的监管制度,使药品安全问题早发现、早报告、早解决,从源头上有效防范药品安全事故。二是提高应急处置能力。进一步健全应急管理机构,完善应急决策指挥系统,加强技术和人力资源储备;完善应急报告、应急处置、应急保障等各项制度,规范应急程序,进一步提高应急预案的可操作性;加强与有关部门的协调配合,建立应急快速反应联动机制,提高快速反应、指挥协调和现场处置能力。八、做好法制工作,实现执法行为更规范

一是认真落实行政处罚案件法制机构合法性审查、重大行政执法案件集体讨论和按时备案制度,全年力争做到办案合格率100%,无行政复议案件,无行政诉讼案件,无行政赔偿案件。

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二是认真贯彻执行《河南省行政执法责任追究试行办法》,做好行政执法监督检查工作。年度行政执法监督4次以上。三是加强行政执法人员法律法规培训,结合工作实际制定2011年法制教育计划,并抓好计划的落实,积极开展法制宣传教育活动。四是落实行政执法信息报送备案制度。九、加强政风行风建设和党风廉政建设一是认真落实党风廉政建设责任制。加强组织领导,严格“一岗双责”。“一把手”负总责、亲自抓,分管领导具体抓,纪检监察组织协调,各股室各负其责,权责明确,齐抓共管,把党风廉政建设和反腐倡廉工作与业务工作同部署、同落实、同考核。二是坚持教育、监督、制度并重,促进党员干部廉洁自律。构建反腐倡廉“大宣教”工作格局。按照党组统一领导、纪检组织协调、职能部门具体实施的要求,坚持阶段性教育和日常教育、示范教育和警示教育相结合,引导党员干部树立正确的权力观、利益观、地位观,增强廉洁自律意识和拒腐防变能力。四是加强政风行风建设。认真贯彻“管行业必须管行风”的原则,抓党风、促政风、带行风。坚持政风行风建设“一把手”负总责,各股室齐抓共管,坚持标本兼治,建立长效机制,不断提升公众满意度。

二○一二年一月十五日

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范文5:XX市食品药品稽查支队2015年上半年总结

xx市食品药品稽查支队

2015年上半年工作总结暨下半年工作设想

2015年是抓改革、促发展、打基础、谋长远,深入推进食品药品安全治理体系和治理能力建设的关键一年,也是“十二五”的收官之年。半年来,我们认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会,市委六届十次全会及中省市食品药品监管工作会议精神,按照“四个全面”战略部署的总要求,坚持以问题导向为统领,以依法行政为根本,以稽查执法为手段,以改进作风为抓手,以能力建设为保障,坚持改革创新,强化法治思维,切实抓好以食品药品违法案件查处为中心的各项工作,有力地捍卫了公众“舌尖上的安全”,实现了时间、任务“双过半”。

一、上半年主要工作及成效(一)强化稽查执法,整治市场秩序

半年来,我们按照《xx省2015年食品药品稽查工作要点》和市局关于2015年重点工作的安排部署,坚持“零容忍、出重拳”的原则,扎实开展“飓风行动”和食品药品安全百日大排查,加大对重点领域、重点环节、重点品种整治力度,全力保障公众饮食用药安全。截至六月底,共出动执法人员1200余人次,检查食品药品企业(单位)800余家(次),立案查处违法案件51起,结案36起,罚没款收入52.44万元。

1、扎实推进食品生产及保健食品整治工作。以肉制品、食用油、粮食加工制品、酒类、桶装水、冷冻饮品、调味品、保健食品等为重点品种,扎实开展专项执法检查。检查食品生产企业28家,立案查处违法案件17起,结案8起,处罚xx万元;检查保健食品生产经营企业18家,立案查处违法案件8起,结案7起,处罚xx万元。受理投诉举报5起,全部办结;受理外地协查函17件,办结16件。受理上级转办案件3起,办结2起。核查省局及外地转办的食品抽验不合格报告31件,办结23件。通过依法查处xxxxxxxx公司生产经营标签不符合规定的食品案、xxxxx公司生产经营经检验不合格食品案、xxxxxxxx公司委托生产经营经检验不合格保健食品案等违法案件,严厉打击了非法生产行为,规范了食品生产秩序。

2、全力做好食品流通及餐饮服务整治工作。开展了高校食堂食品安全、大型餐饮服务企业、火锅店、超过保质期限食品、超市食品、旅游市场餐饮服务、白酒销售等食品安全专项整治。检查餐饮服务单位600家(旅游景点周边餐饮店xx家,学校食堂xx家,医院食堂x家,车站周边餐饮店xx家),立案查处违法案件8起,均已结案,处罚xx万元;检查食品流通企业50家,立案查处违法案件6起,结案4起,处罚xx万元。受理投诉举报10起,办结9起。受理并办结上级转办的不合格食品报告9件,其中立案查处5件。通过xxxx小吃城超范围经营自制饮品案、xxxx学院食堂超范围经营凉菜和食品中添加中药材当归案、xxxx商贸有限公司经营的正大灌香肠酸价超标案等违法案件的查处,保障了公众饮食安全。

3、深入开展药品医疗器械整治工作。认真开展药品生产流通专项整治、医疗器械“五整治”、高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查、中药材中药饮片专项整治、医疗机构制剂专项检查等工作。检查涉药(械)单位150余家(次),立案查处违法案件12起,结案9起,处罚xxx万元。受理外地协查函44件,办结39件。受理上级转办药品医疗器械不合格报告4件,均已办结,其中立案查处1起。受理群众举报9起,办结6起。通过依法查处xxxxx公司未按照医疗器械质量管理规范生产医疗器械案、xxx无证经营药品案等典型案件,惩处了制售假劣药械违法行为,保障了公众用药用械安全。

(二)规范执法行为,推进依法行政

半年来,我们把规范执法行为作为各项工作的重中之重,全面推进依法行政,促进稽查工作健康发展。一是健全行政执法责任制。支队健全了执法有依据、行为有规范、权力有约束、程序有监督、违法有追究的行政执法责任制,明确办案人员的职责和行使的权利。要求执法人员既注重证据事实,又讲究方式方法,做到公平公正办案;向相对人说明处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利与途径,做到“监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序”六规范,使食品药品稽查执法步入规范化、制度化、科学化轨道。二是加强稽查执法制度建设。根据市局局长办公会议纪要和执法实际,制定了《食品药品行政处罚案件办理流程及工作规范》,对案源管理、立案审批、调查取证、案件合议、行政处罚审批及执行、投诉举报办理、案件结案、文书管理等各环节的流程及规范进一步予以明确,这是迄今为止支队最为全面、最为详实、最为权威的执法蓝本。《办案流程及规范》规定,根据拟给予行政处罚的种类及数额,对食品药品违法案件的告知和处罚决定实行层级管理,并突出了对违法行为的裁量规定和案件二次合议,保证了执法行为规范并依法维护了当事人的合法权益。三是始终坚持依法办案。在行政处罚中,支队坚持依法行政,敢于碰硬,顶住种种压力,严格按照食品药品监管法律法规和行政处罚法办案,使违法行为受到应有的惩处。

(三)开展专题教育,改进工作作风扎实开展“三严三实”专题教育。一是迅速启动专题教育。市委x月x日“三严三实”专题教育党课暨动员会议之后,我们随即开展专题教育筹备工作。市局x月xx日党课暨动员会之后,我们结合实际制定了支队“三严三实”专题教育实施方案,成立了专题教育组织协调办公室,确定参加专题教育的人员范围为班子成员,延伸到中层干部。x月xx日,召开专题教育党课会议,以支部书记讲党课的形式启动专题教育。二是打牢思想基础。采取集中学习和个人自学相结合的形式,重点习近平总书记系列重要讲话,研读了《习近平谈治国理政》、《习近平关于党风廉政建设和反腐败斗争论述摘编》,学习了省、市委书记和市局党组书记xxx同志在“三严三实”专题教育党课会议上的讲话,增强了践行“三严三实”的思想自觉和行动自觉。三是讲好专题党课。开展了班子成员讲党课活动。对于党课讲稿严格把关,其中支部书记的党课讲稿报市局党组书记审核把关,班子其他成员的党课讲稿由支部书记审核把关。在党课中,班子成员结合自己的学习和实践体会,深入思考、联系实际、剖析根源,做到“三个讲清楚”,以深刻的说理、生动的语言、典型的事例为大家讲作了精彩的党课辅导,在党员干部中产生强烈反响。四是开展专题研讨。6月24日上午,支队召开“三严三实”专题教育第一次研讨会,班子成员和中层干部围绕“严以修身、谋事要实”,对照“七个查一查”,深入开展学习研讨,使“三严三实”内化于心、外化于行。五是建立问题台账。对照“三严三实”的要求,认真查摆不严不实问题,建立了问题台账,逐项列出存在问题、整改措施、整改时限,实行问题整改销号制,增强了解决不严不实问题的推动力。

(四)锤炼过硬队伍,提升综合素质一是加强稽查能力建设。邀请省局x名处长和xxxx中心业务骨干举办了行政执法专题培训班,派出x名业务骨干参加了省局举办的稽查执法业务培训班,抽调得力干部参与省局重大案件查处工作,提升了执法人员实际工作能力。组织x名同志参加了全市干部理论知识考试,以考促学。二是全面深化党建工作。全面开展服务型党组织创建活动。制定并实施党员量化管理积分制工作。发展入党积极分子x名,接收预备党员和正式党员各x名。七一”前夕,x名党员受到市局机关党委表彰,x名党员受到市直机关工委表彰。三是强化党风廉政建设。制定了《落实2015年度党风廉政建设主体责任的实施方案》,确定重点工作xx项,逐项落实责任领导和责任队室,并层层签订目标责任书,夯实了责任。加强廉政风险防控管理,对全体干部开展廉政教育集体谈话x次,增强了拒腐防变能力。四是加强精神文明建设。参加了“垃圾不落地,XX更美丽”活动启动仪式暨垃圾捡拾活动。开展了“践行核心价值观,争做最美XX食药稽查人”主题教育活动,组织对xx省第x届道德模范候选人进行了投票。春节前夕,对帮扶的xx县xx镇xx村xx户贫困户和支队x名退休干部进行了慰问。五是强化宣传信息工作。半年来,向市局报送动态信息xx篇,其中《xx阳日报》采用x篇,市政府门户网站采用x篇,省局网站采用x篇。六是做好其他工作。完成参公管理人员登记、资源调查等工作及养老保险和公务用车制度改革前期有关工作。

二、目前面临的主要困难和问题

半年来,尽管我们做了大量工作,取得了一定成绩,但也面临着一些困难,制约着各项工作深入推进。

一是现代化稽查执法装备匮乏。目前,支队部分执法装备老旧落后,与依法行政和信息化的要求极不适应。诸如执法现场音像记录仪、暗访取证设备、食品药品稽查移动执法设备等新型设备极度匮乏,直接制约着稽查工作深入推进。

二是部分人员执法资格亟待解决。支队尚有xx名人员迟迟不能无办理《行政执法证》,无执法资格,严重制约稽查执法工作。

三是稽查执法能力建设有待加强。支队现有人员中,学专业、懂业务、能办案的人员较少;部分干部职工还不完全适应工作要求,执法办案经验不足,执法能力和水平有待进一步提高。

三、下半年工作设想下半年,我们要深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会和中省市食品药品监管工作会议精神,着眼建立最严格的食品药品监管制度的总要求,立足新形势,实施新举措,开创新局面。

一要继续强化食品药品稽查执法工作。深入开展“飓风行动”,始终保持打假治劣高压态势,进一步加大执法密度和力度,做到高频次监管、高限度处罚,坚持露头就打、“五不放过”,严厉打击食品药品违法行为。在食品生产及保健食品整治中,重点开展乳品及饮品生产企业、食品添加剂及调味品生产企业、肉制品及工业加工食品生产企业专项执法检查,抓好保健食品违法添加化学药物成分专项整治。在食品流通及餐饮服务整治中,重点抓好旅游市场餐饮服务、高校食堂、大型餐饮服务企业、农贸市场和超市、酒类销售等的食品安全整治工作。在药械整治中,突出抓好中药材生产经营秩序、含麻黄碱类复方制剂、生产企业擅自更改生产工艺和流程及使用劣质原料、高风险产品、利用互联网销售假劣药械、民营和专科医院自制制剂、非药品冒充药品、保健用品和化妆品等的专项整治。

二要建立健全稽查执法工作机制。建立城乡一体化“大稽查”工作格局,建立和完善全市稽查执法层级指导、工作督查和案件督办制度,形成全市“一盘棋”。健全完善稽查办案工作流程、执法规范、技术支撑、执法监督、考核评价、行政问责等一系列制度,打造稽查工作的“xx模式”。落实食品药品违法行为举报有奖制度,充分发动群众,打一场食药安全的人民战役,加快形成食药安全社会共治局面。实施食品药品行政处罚案件信息公开制度,加大对违法行为的曝光力度。

三要深入开展“三严三实”专题教育。在“三严三实”专题教育中,把思想教育、党性分析、整改落实、立规执纪结合起来,着力解决党员干部中存在的“不严不实”问题,把党的伟大精神牢固立起来,切实做到心中有党不忘恩、心中有民不忘本、心中有责不懈怠、心中有戒不妄为,不断改进工作作风,为推动稽查事业科学发展凝聚强大动力。严格落实党风廉政建设“两个责任”,把反腐倡廉建设贯穿到各项业务工作之中,强化对权力运行关键环节和重点部位制约,努力营造风清气正的干事创业环境。

四要全面加强干部队伍建设。开展全员业务培训,加快建设一支结构合理、业务过硬、素质优良、能打善战的稽查干部队伍。全力做好参公后干部管理和机构运行等各项调整工作。组织人员参加《行政执法证》申领暨换证培训,强化执法资格准入门槛。继续做好项目和资金争取工作,进一步加强执法装备建设,为推动稽查工作科学发展提供坚实的物质基础。

范文6:2012年药品稽查工作计划

县食品药品稽查大队2012年(药品)工作安排

二0一二年,稽查大队(药品)按照国家局、省、市、县局的工作要求,落实科学发展观和科学监管理念,注重监管体制的创新,强化市场监管力度,围绕保障人民群众用药用械安全有效这一核心目标,坚持日常监督和专项整治相结合,加大药械市场整治力度。现将工作安排如下:

1、完善公、检、法等部门联合办案协作机制,出台机关文件,每季度召开联席会议,分析现状,共信息资源,探索长效打假协作机制。2、强化技术监督与稽查工作的有机结合,提高打假治劣的靶向性。完成省市下达的抽验任务,不合格率不低于20%,配合省局完成国家局抽验任务。

3、强化日常监管与专项整治工作有机结合,深化专项整顿工作。结合全县工作现状,重点开展:中药饮片,隐形眼睛,体检类的物理治疗仪,牙科义齿,8年以上的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械,特殊药品,规范经营行为等专项整顿工作,完成罚没款6万元

4、完成国家、省、市下达的各项专项整顿,进一步规范市场秩序

5、加强宣传培训工作。开展国家、省、市下达的各种宣传活动,组织开展工作培训

6、日常监督工作。县、乡(镇)、街道沿线的药品经营使用单位监督检查覆盖率100%;村级道路沿线药品经营使用单位、监督检查覆盖率100%,全县村级经营单位监管检查覆盖率不低于90%,

7、强化药品购销的管理,建立全县药品购销员的档案,全面掌握参与我县药品经营使用单位的药品品种的生产企业、经营企业、销售等基本情况

8、依照《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》(国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局2002年第8号令),积极开展对药品生产、批发、零售企业销售终止妊娠药品情况的监督检查。积极会同人口计生、公安、卫生和妇联等部门联合查处“非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为”案件。对违法违规生产销售终止妊娠药品的,依法严肃查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。9、会同有关部门加大虚假违法药品广告查处力度,重点监测和打击利用互联网、健康知识讲座、免费义诊等形式发布虚假广告和虚假宣传的行为,依法查处违法违规网站。严格落实药品生产经营企业、广告经营商和媒体的责任。

10、根据国家建立基本药物制度的有关要求,强化基本药物流通、使用的监管工作。稽查大队要加强对基本药物的质量监管。基本药物经营使用单位监督检查覆盖率100%,建立基本药物档案。

11、强化协作,配合机关、股室、队完成局下达的各项任务

总之,我们将进一步加强药品监管力度,重拳出击,坚决打击药品领域违法犯罪行为,努力创造一个安全、有序、让广大人民群众放心满意的药品市场环境,推动药品监督管理工作再上新台阶,为全县人民的用药、用械安全做出新的更大的贡献!

二○一二年一月

范文7:2012年安徽省药品稽查工作要点

2011年安徽省药品稽查工作要点2011年全省药品稽查工作总体要求是:认真贯彻落实全国食品药品监管稽查工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神,围绕食品药品监管中心工作,完善药品稽查工作机制,加强稽查队伍建设,提升应急处理能力,健全抽验工作机制,确保基本药物全品种覆盖抽验,继续深入开展药品专项整治,加强违法广告治理,强化稽查工作督查督办,狠抓大案要案查处,严厉打击制售假劣药械违法行为。

一、强化基本药物监督抽验,服务基层医药卫生体制改革

(一)开展基本药物专项监督抽验,贯彻落实好国家局和省政府确定的对本省生产的基本药物品种和全省招标中标基本药物品种实施全覆盖抽验的工作要求。

(二)对重点监管企业生产的基本药物品种实施链式抽验,开展质量分析与评价,强化基本药物质量预警意识。

(三)建立基本药物监督抽验管理、应急、核查、公告和考核制度;成立全省基本药物质量安全评价专家组,对我省基本药物质量状况进行综合评价。

(四)加强药品检测车应用管理,加快基本药物快检技术研究和创新,大力推广和应用已研发的快检技术,为稽查打假治劣提供有力的技术支撑。二、保持打假治劣高压态势,深入开展药品稽查专项行动

(五)继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动,重点打击利用互联网搜索引擎发布或链接网站宣传销售假药的行为。

(六)继续开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动,加大对制售假劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度。

(七)继续开展打击非药品冒充药品专项行动,重点整治保健食品、化妆品生产环节冒充药品的违法行为。

(八)加强对药品生产、经营企业的监督检查,严厉打击流通环节真假药品混批经营违法行为。

(九)开展药品生产企业药用原料专项监督检查“回头看”,重点加大对市场供应紧张和独家(或少数企业)生产的原料药的监督力度,严防使用化工原料代替药用原料违法行为的发生。

三、加强稽查制度建设,进一步加大大要案查处力度

(十)制定药品案件管理暂行规定和大案要案督查督办制度。明确界定案件管理权限,合理配置全省稽查资源,加强对大案要案查处工作的协调指导和督查督办,规范办案程序,提高案件查办质量。

(十一)完善大案要案报告制度。对大案要案特别是发生严重危害人身安全的案件,要按照规定迅速上报。

(十二)建立健全行政执法与刑事案件侦办有效衔接机制。完善与公安部门的联合打击生产销售假药案件侦办协作制度,畅通案件信息和线索通道,进一步规范涉嫌犯罪案件的移送工作。

四、采取有力措施,继续强化广告监管工作

(十三)加强违法广告监测力度。利用配备的广告监测设备和广告审查监督管理系统,重点监测报刊、市县级电视频道、信息网站等媒体,对发布严重违法广告的品种采取行政强制措施。

(十四)进一步推进广告发布单位诚信体系建设。将发布严重违法广告的生产经营企业列入黑名单,给予公示并实施重点监管。

(十五)逐步建立违法广告综合治理机制。进一步加强与宣传、广电、工商等部门配合与协作,强化广告整治合力,严厉打击违法发布广告行为。五、积极适应监管新形势,着力完善“三型”稽查模式

(十六)树立整体型稽查理念。结合当前药品稽查打假现状和分级管理体制,深入开展稽查打假协作研究,制定稽查分级管理制度和打假联动机制,构筑全省立体式稽查打假安全防线。

(十七)健全信息型打假机制。充分发挥“药品质量监测网”功能作用,加强监检协作,将稽查信息与技术研究有机结合,为全省开展打击制售假劣药品违法违规行为提供靶向目标。

(十八)构建技术型稽查队伍。组建一支结构合理、业务精湛的省级稽查督查员队伍,进一步加大对稽查队伍的培训力度,提升执法人员的能力和水平,保障全省人民群众用药安全。

范文8:药品稽查办案工作存在的问题及对策

药品稽查办案工作存在的问题及对策

东平县食品药品监督管理局

药品和医疗器械稽查工作是食品药品监管部门非常重要的工作,是贯穿于整个食品药品监管的中心工作之一,是人民群众用药安全有效的重要保证。搞好药品稽查工作,对于遏制假劣药品滋生蔓延、严厉打击制售假劣药品违法犯罪分子至关重要。近年来,我们通过稽查工作实践,取得了一定的成绩,积累了一些实践经验,但也发现了一些问题和困难。

一、存在的问题和困难1、药品稽查工作基础薄弱。由于我们队伍组建时间短,在人员和设备配备方面,投入到稽查方面的人、财、物力与打击假劣药品的严峻形势不适应。从目前全国基层食品药品监督管理局的编制看,稽查人员较少,一般市级5-8名,县级3-4名,而基层涉药单位点多、面广、分散不集中,药品稽查人员力量明显不足,特别是县级食品药品监管部门,由于执法任务较重,被监管单位分布散乱,交通不便。办案设备、取证工具配备方面不足,以及应急处理机制不健全等,在一定程度上限制了稽查工作的深入开展。从法律法规方面看,在药品监管上主要依据《药品管理法》及其实施条例,在医疗器械监管上主要依据《医疗器械监督管理条例》,而且上述法律、法规立法时间已久,

1操作性不强,难以适应日益变化的市场监管形势,因此,在具体执法中,有时令执法人员无所适从。从技术支持方面看,虽然各市均有药品检验所,但很多药品检验所只能做单项检验,做全检或者对生物制品、化学药品很难作出科学鉴定或者根本不具备相关条件。以上种种情况都在一定程度上影响了打假效率的提高。2、稽查执法力度与目前形势难适应。首先,执法人员素质与当前形势难适应。由于新的药品监管体制建立时间较短,执法人员的执法水平参差不齐,在稽查工作中执法人员存在执法技巧不足或谈话艺术不高等问题,可能导致执法人员与相对人的正面冲突,使案件办理难度加大。其次,涉药单位的守法意识与当前形势不适应。由于某些监管相对人缺少依法经营、诚实守信的意识,他们千方百计的逃避检查,有的甚至粗暴抗法,而药品稽查中又没有任何强制手段和安全措施,导致执法人员的人身安全存在隐患。再次,法规制度不健全与当前的药品执法形势不适应。比如根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》,一般程序案件行政处罚从立案到结案整个过程需要几个或十几个工作日,再到申请法院强制执行需3个月时间,而药品执法整个工作不仅要保证市场监管覆盖率,又要对违法行为进行处罚,在时间安排上非常紧张,执法人员往往疲于应付,很难达到二者的有机统一。为了保证覆盖率,确保结案率,提高执行率,因此在一定程度上放宽了处罚的尺度,降低了执法的

2力度;第四,药品法律法规宣传普及程度与当前形势不适应。表现在:一是市县级药品监督管理部门的执法人员大多数人员是从非执法岗位转岗而来,而且适用性培训较少,加之稽查队伍的人员不稳定,导致一些执法人员自身法律、法规和专业知识掌握欠缺;二是对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分,也容易出现由于不懂法而违法的情况;三是广大群众的法律意识和安全用药意识不强(特别是农村),也给药品监管执法带来困难。

3、相关职能部门之间的配合难协调。药监部门在执法过程中,经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题;在查处邮售假劣药品时会涉及到与邮政部门配合的问题;在查处违法药品广告的过程中,会涉及到和工商行政管理部门的配合。在查处保健食品冒充药品时,需要卫生行政主管部门的配合,可是因各个部门的工作重点不同,维法意识不同,往往出现某个部门可能对造假行为检查不力或视而不见的现象,或者在查处问题时拖拉扯皮等现象。同时,药监系统内部科室之间分工过细也存在配合方面的问题,往往有时出现了监管和稽查两张皮现象,所有这些,究其根本原因都是因为各自为政、侧重点不同的问题。由于药品执法在需要相关部门(科室)配合时得不到及时有效的配合,造成了执法效率降低,执法力度减弱和执法资源的浪费,使违法行为不能得到及时有效的处罚或处罚后不能较好的执行等难题。

34、药品稽查打假信息难畅通。第一,由于市县药品监管机关执法人员少,装备落后,全国或者全省的药品打假信息很难迅速地被执法人员掌握,同时各地的涉药企业由于还没有统一要求电脑联网管理,导致有的企业故意逃避检查,在信息不准的情况下,很难取得打击效果。第二,在科技高度发展的今天,造假分子的水平也越来越高,如果执法人员没有很高的识假水平很难辨别出假劣药品和不合格医疗器械。第三,投诉举报制度的不健全也是影响打假信息不畅的重要因素。第四,有的地方政府缺乏质量意识,对本地所产的药品品种进行有意识的保护,有的案件移送制度缺少刚性。这些都是导致信息不畅通的重要原因。二、解决问题的方法及对策

面对药品监管的复杂局面和严峻形势,针对药品稽查工作中存问题,近年来,各级食品药品监管局坚持以人为本,科学监管、和谐发展的理念,认真贯彻党中央提出的"保障公众饮食用药安全"的工作方针,采取了一系列措施加强食品药品监督稽查工作,取得了一定的工作成效。但要彻底破解稽查工作难题,笔者认为,还必须在以下方面很下工夫:1.加强药品监管能力和基础建设,推进科学监管。最近,省、市局已经安排部署药品和医疗器械电子监管工作,各地可以通过加快计算机网络体系建设,借助现代网络技术开展监管工作,优化信息化监管手段,着力于系统解决当前监管任务繁

4重与监管资源、人员相对不足的矛盾。在加强药监部门执法方面的基础建设上,各级食品药品监管机关可以在人力、财力、物力上向基层稽查部门倾斜,配备必要的设施、设备,确保执法科室在使用车辆方面有较大自主权,及时购手提电脑、照相机、录音笔、摄像机等可以在现场取证的工具,从而有效避免事后取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象的发生。另外,基层药监部门可实行人员倾斜充实稽查一线力量,继续坚持执法责任区制度,将执法人员分组,监管区域分片,各负其责,落实责任。采取多种措施处理好市场监管覆盖面广与药监基层部门稽查人员编制偏少的矛盾。机构或科室设不宜过细,积极推行全员稽查工作机制,同时还要保证专职稽查人员的相对稳定性和工作连续性。这样有利于整合稽查资源,避免相关科室之间拖拉扯皮现象的发生。2、提高执法人员素质,加大执法力度。首先要大力开展稽查人员定期学习培训制度,要求他们通过学习,不仅能熟练掌握药品、医疗器械法律法规等专业知识,而且要通过开展多种形式的教育活动,促使执法人员做到"三个转变",增强"四种意识"。"三个转变"是在行政相对人和药监机关的关系上,注重向相对人的权利和药监稽查部门的责任上转变;在法制观念方面,注重向依法规范和制约行政权转变;在责任意识上,注重向强化药监部门责任上转变。"四种意识"是法律意识、服务意识、责任意识和接受监督意识。严格按照科学发展观的要求,认真

5履行药品监管职责,做人民忠诚的药监卫士。其次要建立健全内部约束机制,保证处罚案件的顺利查处执行。药品执法人员应做到依法行政,公正、公平、公开办案,并向社会公布执法程序,接受行政相对人和群众的监督;执法人员在执法过程中采取向监管相对人发放"明白纸"、宣传资料册等形式进行宣传,注重对他们进行"动之以情,晓之以理"的教育,引导并提高监管相对人学法、懂法、守法的意识。确定市场监管的重点,有目标、有重点的执法,加大对群众关注的、危害严重案件的查处力度,按照"五不放过"的要求,查根究源,一追到底,从严惩处.对于敢于逃避检查、暴力抗法的涉药企业要利用新闻媒体向社会公布,以加大对违法行为的威慑力,起到"打击一个,教育一片,净化一方"的作用。;引入信用机制,开展"规范药房"和"诚信企业"活动,促进监管相对人诚信经营,不断提高其职业道德和药品质量意识,自觉规范自身行为,保持药品、医疗器械市场的正常秩序。实行严格奖惩考核和过错责任追究制度,可采取领导与执法人员签订责任状的方法,明确任务和职责,对敢于严格执法、成绩突出的执法人员予以奖励。对执法人员"错位、缺位、越位"行为追究过错。建立药品稽查快速反应机制和应急处理机制,使违法案件及时得到查处,从而树立药监机关的良好形象。3、加大协调力度,提高稽查效率。近年来,我国食品药品监管部门在药品稽查打假工作中,在做好各自日常基础性工作

6的同时,加强了协作机制和创新机制、长效机制的探索。要真正提高药品稽查工作的效率,还需要政府各职能部门的协调配合,为此建议:一是应由地方政府牵头,设立组织协调各职能部门的机构;二是各级党委纪检监察部门应加强对不作为职能部门的监督检查力度;对不作为或者乱作为的部门给予纪律处分;三是作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、邮政、质量技术监督、工商行政管理部门联系,建立长期稳定的联合打假机制;四是建立区域协作机制,县域之间、市域之间甚至省际之间建立协作机制,互相联动,互通稽查信息,互相合作。4、建立药品稽查信息搜集互通机制,畅通信息渠道。尽管稽查打假工作露出了一些协作的好势头,但面对食品药品分销渠道分散,现有监管网络覆盖有限,外出稽查打假对快速反应能力的要求不断提高等难题,药监部门迫切需要借助科技力量来延伸和提升监管网络。一是基层药品监督管理部门在执法过程中发现的违法案件,应及时向周边地区和上级药品监督部门通报信息,建立联防机制,从而达到"互联互通、协同监管、互相促进",加强对违法案件的查处与防范;二是以信息化推进科学监管,开展移动稽查.充分利用移动稽查设备,借助移动信息技术平台,利用互联网络、无线网络的信息发布、传递手段,通过分级响应、属地管理的纵向稽查机构体系,形成全方位打假治劣信息链,保证各种打击假劣药品的信息能够及时准确地

7传达到各地药品稽查部门工作人员和相关企业,确定药品稽查工作的重点,及时查处假劣药品。此外还要充分利用"两网建设"工作中建立的基层监管网络,以加强对药品、医疗器械违法信息收集反馈工作。同时启动创建"无假药社区"、“无假药村”工程,从而有效地提高药品稽查执法的针对性和执法效率。总之,药品稽查工作任重道远。只要我们以党的十七大精神求科学、有效、实用的稽查工作方法,一定会促使稽查工作之难变为稽查工作之易,也一定能不辱使命,履行好法律赋予的神圣职责,当好保障群众用药用械安全有效的坚强卫士。

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