食品药品监管工作思路

范文1:2012年食品药品监督管理局工作思路汇报

、、县食品药品监督管理局

2012年工作措施

接到有关认真落实《国务院关于支持河南省加快建设中原经济区的指导意见》和《中国农村扶贫开发纲要(2011--2020年)》通知后,我局高度重视,深入研究《指导意见》和《纲要》,制订2012年工作措施:确保2012年度各项工作任务的圆满完成,再创食品药品监管工作新的业绩。

一、围绕热点、继续做好食品安全综合监管

在药监系统改革完成之前,继续牵头组织相关部门开展食品安全专项整治。围绕群众反映强烈、社会危害严重的食品安全突出问题,牵头组织有关部门开展联合执法行动,重点加大对节日、重要会议或庆典等重要时段和餐桌食品、儿童食品等重点品种的监督检查,整治食品市场秩序,保持食品市场的有序和可控状态。

二、以提高监管效率为重点,实现药械监管的新突破一是坚持严进严管,确保药品生产、流通秩序规范。一要严把市场准入关:严格质量负责人、质量管理员等驻店药师资格审查,严审申报资料、严把现场验收关,全面清理虚假挂职的在职药师;二要严把生产源头关:实施生产关键点风险控制,开展原辅料、制水、检验、工艺规程执行情况等进行严格监管;对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%;

1

三要加大药品经营企业日常监管,监督覆盖率达到100%,集中整治挂靠经营、超范围经营、出租柜台、无驻店药师在岗、非正规渠道购进药品等问题;四要开展GSP跟踪检查,继续推进药品零售企业信用分级管理工作;二是加强医疗器械经营使用单位的监管。一要加强对植入类骨科器材、无菌医疗器械和隐形眼镜等高风险产品经营企业的重点监管,监管覆盖率达到100%;二要组织开展对经营企业质量管理人员的培训,强化企业自律,开展企业信用等级评定;三要探索医疗设备使用环节规范化管理。三是加强药品不良反应监测工作。一要加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络成员的业务培训,提高监测水平;二要实施奖惩措施,对药品不良反应监测工作成绩突出的单位和个人予以通报表彰,建立长效激励机制,不断提高药械不良反应监测报告的质量水平。四是加大稽查执法力度,继续保持对制售假劣药械行为的高压态势。一要继续保持药品执法监督的高压态势,严厉惩处制售假劣药械、无证经营药械和非正规渠道购入药械等违法行为;二要坚决打击利用虚假广告及非药品宣传药品疗效欺骗公众和利用非法行医兜售假药等严重违法行为;三要加大对挂靠经营、冲票走票、非药品冒充药品、超范围经营和屡查屡犯,违反GSP规定行为的惩处力度。五是提高监管效率。一要继续推进行之有效的股室联动检查制度;二要充分发挥基层监管网络作用;三要突出监管重点。抓“关键企业、关键人员、关键环节”,对日常监管中发现问题的企业要及时跟踪,确保整改到位;四要加大对典型案件的曝光和对倾

2

向性突出问题的业内通报,以达到举一反三、惩治与预防并重的效果。六是注重四个方面,提高监管质量。一要注重预防监管。坚持预防与整治并重的原则,防止或减少食品药品要害事件的发生,做到早发现、早预警、早处理,一旦发生要害事件,全力减小危害的程度和范围。二要注重风险监管。增加风险管理,找准风险点,强化控制、提高要求,开展好药品安全隐患监管。三要注重诚信监管。强化药品经营企业分级分类管理。四要注重配合监管。加强与公安、工商、质量技术监督等相关部门的配合,形成执法合力,强化监管效力。三、以开展专项整治为重点,提高日常监管质量扎实开展药械专项治理,以专项治理强化日常监管力度,以日常监管促进专项治理强度。围绕药械市场整治的重点环节和重点区域,把虚假广告药品、高风险药品、麻醉药品、终止妊娠药品、一次性无菌医疗器械、骨科植入器械、药品分类管理等列为今年专项治理重点,有计划有步骤地开展专项整治,严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动。

四、着力提高农村药品“监督网”、“供应网”运行质量将农村食品药品监管网络逐步合并,争取各级政府进一步重视和支持农村“监督网”建设,加强对农村食品药品安全工作的组织领导。进一步明确协管员、信息员的工作职责,完善制度,加强培训,落实考核,建立“两员”工作奖惩机制,加强对食品药品安全协管队伍建设。对“两员”教育培训1次以上,落实“两员”工作联系和汇报制度。优化药品供应网络。以构

3

建“规范、安全、方便、实惠”的农村药品供应市场为目标,鼓励和引导药品经营企业向农村延伸,发展农村药品零售供应网点,认真开展农村药品购销渠道清理检查,规范药品购销渠道,使农民真正受益。

五、加强教育培训,提高人员综合素质

一是抓思想教育,确保作风不散,干劲不减。药监系统的体制改革还没有完成,一定程度上影响着人员的思想稳定。我们将重点从抓思想,提高思想素质,抓职责,提高责任意识,抓制度,强化原则意识,培养雷厉风行的工作作风,抓奖惩,激励先进,鞭策后进四个方面抓起,以实现改革期间全局人员作风不散、干劲不减。二是采取集中培训和分散学习相结合,以与药品、医疗器械相关的法律法规为重点进行业务培训,切实加强执法人员业务能力。年度执法人员集中培训不少于2次。三是开展案件讨论、案件点评、执法经验交流、疑难案例分析、案件评选活动,严格落实周一的案卷互评制度,积极推进依法行政,全面提高干部队伍的执法水平;四是开展技能比武和评选“办案能手”和“检验能手”活动,倡导在实践中学习、在学习中研究,在研究中提高,不断提高干部队伍理论素养、综合素质和办案能力,特别是查办大案、要案,查获制售假劣药品、医疗器械窝点的能力。

六、强化食品药品宣传,提高公众的食品药品安全意识加大对食品药品安全宣传教育的力度,提高人民群众的安全意识。通过印发科普读物,开辟专栏,专题报道、短信平台、

4

食品药品信息、政风行风热线、宣传条幅等多种形式向社会提供立体式的宣传教育,使食品安全宣传进社区、进学校、进农村、进工地,特别是加强面向农村的宣传教育,着力提高人民群众饮食用药安全意识和自我保护意识,着力提高人民群众鉴别伪劣食品药品的能力。同时,形成全社会关心、支持和参与食品药品监管工作,为食品药品监管工作创造良好的外部环境,不断提升行业形象。

七、加强风险控制体系和应急管理体系建设,防范药品安全事故

一是强化风险管理和预警监测工作。进一步完善举报(社会监督)、检查(监督发现)、抽验(检测发现)“三线合一”的药品监管防线。贯彻“预防为主”的方针,探索建立以实施药品安全风险管理为中心环节的监管制度,使药品安全问题早发现、早报告、早解决,从源头上有效防范药品安全事故。二是提高应急处置能力。进一步健全应急管理机构,完善应急决策指挥系统,加强技术和人力资源储备;完善应急报告、应急处置、应急保障等各项制度,规范应急程序,进一步提高应急预案的可操作性;加强与有关部门的协调配合,建立应急快速反应联动机制,提高快速反应、指挥协调和现场处置能力。八、做好法制工作,实现执法行为更规范

一是认真落实行政处罚案件法制机构合法性审查、重大行政执法案件集体讨论和按时备案制度,全年力争做到办案合格率100%,无行政复议案件,无行政诉讼案件,无行政赔偿案件。

5

二是认真贯彻执行《河南省行政执法责任追究试行办法》,做好行政执法监督检查工作。年度行政执法监督4次以上。三是加强行政执法人员法律法规培训,结合工作实际制定2011年法制教育计划,并抓好计划的落实,积极开展法制宣传教育活动。四是落实行政执法信息报送备案制度。九、加强政风行风建设和党风廉政建设一是认真落实党风廉政建设责任制。加强组织领导,严格“一岗双责”。“一把手”负总责、亲自抓,分管领导具体抓,纪检监察组织协调,各股室各负其责,权责明确,齐抓共管,把党风廉政建设和反腐倡廉工作与业务工作同部署、同落实、同考核。二是坚持教育、监督、制度并重,促进党员干部廉洁自律。构建反腐倡廉“大宣教”工作格局。按照党组统一领导、纪检组织协调、职能部门具体实施的要求,坚持阶段性教育和日常教育、示范教育和警示教育相结合,引导党员干部树立正确的权力观、利益观、地位观,增强廉洁自律意识和拒腐防变能力。四是加强政风行风建设。认真贯彻“管行业必须管行风”的原则,抓党风、促政风、带行风。坚持政风行风建设“一把手”负总责,各股室齐抓共管,坚持标本兼治,建立长效机制,不断提升公众满意度。

二○一二年一月十五日

6

范文2:关于加强基层食品药品监管工作的几点思考

关于加强基层食品药品监管工作的几点思考

摘要:本文根据食品药品安全监管一线工作实践,简要分析当前基层食品药品市场存在的主要问题,提出切实加强基层食品药品监管工作的几点建议。

关键词:基层食品药品监管问题建议

前言食品药品安全是一项民生工程,不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系到经济有序发展与社会和谐稳定。随着城乡一体化和新农村建设的深入,基层食品药品安全问题愈发凸显,成为人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题,也是各级党委政府高度重视、着力解决的重要问题。

一、目前基层食品药品市场存在的主要问题(一)食品医药产业城乡发展不均衡。基层医疗卫生服务资源缺乏,实施国家基本药物制度以后,虽在一定程度上减少了老百姓的经济负担,但村级医疗机构用药品种变少,一些常用必备药品无法买到,基层群众用药受到一定程度限制。农村食品加工小作坊、流动摊贩、餐饮摊点、农家乐等数量众多,多为个体家庭式经营,规模小、软硬件设施差,业态种类复杂,分布相对散乱,产业规模化、集聚化水平低。

(二)从业人员素质参差不齐。基层食品药品从业人员文化水平普遍较低,经营管理制度不健全,操作程序不规范,安全防范措施不到位,负责人法律意识淡薄,责任意识不强,行业自律能力较差。

(三)群众自我保护能力较差。以部分山区群众误食野生蘑菇中毒事件为例,基层群众食品药品安全知识普及程度不高,辨别假劣毒害食品药品的能力较低,且容易受虚假广告误导,自我防范意识较弱,依法维权意识不强,群体性聚餐食品安全问题特别突出。

(四)基层食品药品监管任务繁重。农村监管对象较为分散,县级食品药品监管部门工作任务繁重,执法力量严重不足,检验检测技术手段落后,对农村食品药品市场的日常监管显得捉襟见肘,特别是对交通不便的边远地区监督检查频度较低,实际工作很难实现全覆盖。

(五)食品药品安全隐患突出。食用农产品农药残留问题不容忽视,高毒农药、禁用肥料、限用激素在种养植环节屡禁不止。一些不法分子打着举办“健康讲座”、开展“专家义诊”等旗号向农村非法兜售假劣药械、保健食品,或者以非药品冒充药品蒙骗基层群众。极少数生产加工经营企业为追求利益最大化,生产销售假劣食品药品手段翻新,方法隐蔽,假冒伪劣食品药品从城市流向农村的趋势比较明显。相对而言,农村更容易成为假劣食品药品的“重灾区”。

二、加强基层食品药品监管工作的几点建议国务院《关于加强食品安全工作的决定》中明确要求,乡(镇)政府和街道办事处要将食品安全工作列为重要职责内容,主要负责人要切实负起责任,并明确专门人员具体负责,做好食品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作。乡(镇)政府、街道办事处要与各行政管理派出机构密切协作,形成分区划片、包干负责的食品安全工作责任网。在城市社区和农村建立食品安全信息员、协管员等队伍,充分发挥群众监督作用。基层政府及有关部门要加强对社区和乡村食品安全专、兼职队伍的培训和指导。可见,基层人民群众的食品药品安全保障必须得到各级党委政府在编制、人员、经费等方面的必要支持以及全社会的共同参与。各级党委和政府要认真贯彻落实国务院《关于加强食品安全工作的决定》和省政府《关于进一步加强食品安全工作的意见》,建立政府监管、行业自律、社会监督、公众参与相结合的科学有效的食品药品监管体系。(一)加强基层监管队伍建设。尽快落实省政府《关于进一步加强食品安全工作的意见》,切实加强基层食品药品安全监管执法队伍和装备建设,加强执法人员培训,不断提高监管能力。借鉴推广我省渭南、咸阳等地市的先进经验,落实基层食品药品安全监管工作机构和人员,力争“十二五”期间在全省建立健全镇级或区域性食品药品安全监管工作机构,根据区域人口分布,每两三个镇设立一个食品药品监管站(所),按照监管对象数量多少,参照一定比例科学配置编制和人员,并将工作经费列入地方政府年度财政预算,配备必需的执法工具和技术装备,使监管队伍与监管职责相适应。继续深入推进农村食品“三网”和药品“两网”建设,各镇聘用食品药品安全协管员,行政村聘用信息员,并由政府财政给予一定经费补助或者按照工作完成情况以奖代补,使食品药品安全工作在基层真正落到实处。

(二)建立工作经费保障机制。加大经费投入力度,设立食品药品安全专项执法经费和监测经费,设立食品安全案件举报奖励专项资金,切实保障监管工作顺利开展。各级政府应将食品药品安全专项经费纳入财政统一预算,确保专款专用,改变“以收定支”的经费保障模式,破解“以罚代管”监管难题,并随财力增长逐年增加食品药品安全监管经费,以保障食品药品安全宣传、专项整治、快鉴抽检工作需要。

(三)完善责任追究体制机制。进一步完善食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,严格落实工作责任制和责任追究制。县、镇政府要加强对农村食品药品安全工作的组织领导,监管部门要做到各司其职、各尽其责、密切配合、相互协作,形成整体监管合力。加强基层食品药品行业协会和诚信体系建设,严格落实企业作为食品药品安全第一责任人的责任,加强行政执法与刑事司法衔接力度,严厉打击制售假劣食品药品等违法犯罪行为。

(四)健全检验监测评估体系。加快基层食品药品安全检验检测、安全评价和风险评估体系建设,充分发挥检验检测在食品药品安全监管中的技术支撑作用。统筹规划部署,优化整合资源,制定以奖代补政策,建设县级食品药品安全检验监测中心,配备必需的检测设备,制定年度检验检测计划,落实检验检测经费,积极开展检验检测和风险监测预警工作,提高食品药品安全检验监测水平。积极开展影响食品药品安全风险因素的分析研判和评估预警,对食品药品安全隐患做到早发现、早预防、早排查、早解决。

(五)加强应急处置能力建设。各级政府要建立健全食品药品安全事故应急处置工作体制机制。修订完善应急预案,充实应急处置队伍,成立突发事件应急处置专家库,制定事故报告、调查处理和信息发布等配套制度,加快应急科技支撑体系建设。加强重点监测预警与日常安全巡查,开展应急处置实战演练,切实提高食品药品安全事故的有效防控能力、快速反应能力和应急保障能力。确保一旦出现食品药品安全突发事件,能够做到有效应对、及时控制和正确处置,尽最大可能将人民群众的生命安全和财产损失降低到最低程度。

(六)强化科普法制宣传教育。继续深入开展食品药品安全知识进农村、进社区、进学校、进企业、进家庭活动,充分利用新兴媒体,普及食品药品监管法律法规和饮食用药安全常识,全面提高基层群众的自我保护意识和辨假识劣水平,切实增强食品药品从业人员的安全责任意识和守法经营能力。开展舆论监督,曝光典型案例,加强示范引导,宣传工作成效,营造人人关注食药安全、人人参与食药监管的良好社会氛围,筑牢食品药品安全防护网。

范文3:经营环节食用农产品监管工作思路

2015年经营环节食用农产品监管工作思路

2015年流通环节食用农产品监管,要以食品监管体制机制改革为契机,以科学发展观为指导,深入贯彻落实《农产品质量安全法》和《黑龙江省经营领域食用农产品质量安全管理办法(试行)》,按照省、市政府的总体部署和要求,以理顺关系、建章立制为重点,加大检查指导和依法监管力度,强化落实经营者主体责任和准入制度,确保经营领域食用农产品质量安全。

一、理顺关系,明确职责

(一)加强与有关部门协调,厘清职责界限。根据市编委确定的我局“三定”方案,适时与农业、畜牧、商务、林业、民族宗教等部门进行协调和磋商,参照外地经验做法,界定经营领域食用农产品监管的界限和范围,明晰监管的职责。

(二)理顺经营领域食用农产品监管间关系。根据食品安全监管机构改革后市局与各区(县)监管部门为非垂直管理、不是一个系统的实际,及时出台有关文件,明确监管和指导的关系,加强与相关机构的联系,规范工作程序,努力形成有机的链条,确保此项工作有人管、有人抓,落实到位。

(三)重新构建食用农产品质量检测体系。鉴于市农委原来在大型农产品批发市场、商场、超市都建有农兽药快检1

站,职能重新调整后,积极推进大型商场、超市、批发市场等重点经营场所快检能力全覆盖。要及时协调农业主管部门,对原来已经建立的快检站(主要是哈达果蔬批发市场的快检站)进行接收;对原来没有快检站的(如润恒、雨润两个农贸批发市场),以及其他大型农贸市场、大型超市、各区县(市)市场监管局、专业市场管理所,都要重新建立快检站,从而形成覆盖全市农产品批发零售企业的快检网络,为经营环节食用农产品质量监管提供有力的技术支撑。

2015年拟组织对果蔬批发市场、农贸市场、连锁超市和大中型商场经销的粮食、禽蛋、果蔬、生鲜肉、水产品等食用农产品抽检2000批次,拟申请监测经费预算300万元。

(四)建立独立机构指导食用农产品监管。建议在我局现有体制下,内设临时机构专门负责食用农产品的监管。其主要职责,一是拟定我市食用农产品进入批发和零售市场后的管理办法、管理规范和工作制度。二是指导督促区、县(市)开展日常食用农产品监督管理,组织开展监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。三是指导督促区、县(市)开展食用农产品抽样检验、快速检测工作。四是负责组织协调、建立与农业、林业、畜牧等部门的衔接处置机制。

二、调研考察,制定措施

一是组织对食用农产品监管现状的调研。以食用农产品市场主体资格、落实农产品质量准入制度、日常监管、问题2

农产品退市等问题为重点,组织有关人员,采取下发文件,列表统计、深入企业现场检查、召开农产品经营者座谈会等形式,摸清有关情况,全面掌握和了解辖区的食用农产品监管对象基本业态、基本信息、基础数据,建立食用农产品主体信息库和监管档案,强化数据分析,做到底数清、情况明,努力提高日常监督检查的针对性和有效性。

二是组织人员赴外地学习考察。前不久国家食药监总局举办的食用农产品监管培训班,有七个省市在会议上介绍了食用农产品监管的经验做法。建议组织人员走出去,学习借鉴外地有效的监管经验和做法,研究制定我市食用农产品监管的措施和办法,进一步强化监管执法,不断提升我市食用农产品监管的水平。

三、建章立制、规范监管

(一)及时制定出台《哈尔滨市经营领域食用农产品质量安全管理实施细则》。要依据《黑龙江省经营领域食用农产品质量安全管理办法(试行)》,结合我市实际,研究制定《哈尔滨市经营领域食用农产品质量安全管理实施细则》,为各基层单位开展食用农产品监管提供规范性指导依据。

(二)做好对原工商部门食品流通监管制度进行梳理、修订工作。根据食药监局新的三定方案确定的职能定位,将过去工商部门制定的《流通环节食品安全监督管理八项制度》和《通环节食品经营者自律十项制度》以及一些具体工3

作措施进行认真梳理和修订,并以市食药监局的名义下发执行,从而使基层单位对食用农产品监管有章可循,并在此基础上,逐步建立完善的基层食品安全监管工作规范。

(三)创新监管,探索建立食用农产品市场准入监管机制。食用农产品监管是流通环节食品安全监管的一项新的职能。因此,要在深入调查研究、考察学习的基础上,紧密结合我市食用农产品监管的实际,创新监管方式。有效指导食用农产品批发市场及其他经营企业建立食用农产品原产地追溯管理制度,逐步实现食用农产品可追溯。逐步建立和完善果蔬、畜禽、水产品质量安全市场准入制度、农产品质量监测制度、可追溯制度、责任追究制度等一系列制度措施。不断提高食用农产品监管效能。

四、开展培训,提升素质

(一)开展食用农产品监管人员培训。以各级食品安全监管人员能力建设为重点,拟在全市机构改革基本定位以后,及时制定系统培训计划,并组织实施培训工作。全面提高监管执法人员依法行政意识、责任意识和业务技能。

(二)及时指导区县食品安全信息员、协管员和食用农产品经营者培训,提高其法制观念和诚实守信意识,督促其认真履行法定责任和义务。

五、突出重点,专项治理

4以落实市场开办者、经营者自律责任、全面提高食用农产品质量安全状况为核心,以食用农产品批发市场和集贸市场、商场(超市)、专卖店、仓储、配送中心等为食用农产品经营重点单位;以规范食用农产品市场准入,落实市场开办者责任,强化食用农产品经营者主体责任,强化经营者食用农产品质量安全的第一责任人责任为重点内容,选择重要节日期间、重要时期等时机,组织开展集中整治行动,严厉查处经销假冒伪劣农产品、不合格农产品等违法行为,确保我市的农产品质量安全。

5

范文4:2012年食品安全监管处工作思路

2012年食品监管处工作重点

(一)认真贯彻《食品安全法》,建立健全监管体系。积极推进“地方政府负总责、监管部门负本责、企业是第一责任人”责任体系的落实。在体制调整到位后,按照国家相关法律法规的规定,切实履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管职责,强化餐饮服务、保健食品、化妆品生产经营者安全责任主体意识。各县市局要建立完善食品安全工作责任体系,把食品安全监管的各项任务和责任逐级分解到各级政府、各有关部门和责任人员。同时加快推进食品、化妆品监管工作机制建设,包括:日常监管工作机制、督导督察机制、通报机制、信息报送机制、投诉举报机制。

(二)加强培训,提高队伍监管能力。针对监管人员少、任务重、基础弱等现状,要加强干部教育培训和在职业务学习,组织执法人员开展《食品安全法》、《餐饮服务食品安全管理办法》、《餐饮服务许可办法》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规的学习培训,提高执法水平,积极探索监管方法、创新管理手段和措施,适应新形势下监管工作要求,全面提升执法人员依法行政能力和执法水平。

(三)夯实基础,落实各项监管职责。一是做好基础工作。要广泛开展调查摸底工作,及时了解辖区内餐饮、保健食品、化妆品生产经营情况和发展动态,尽快完善餐饮服务、保健食品、化妆品监管档案,建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品食品安全监管制度体系。二是认真宣传《食品安全法》及其实施条例及新近出台的各项相关法律和规章,建立健全工作制度。采取多种有效方法向社会、向监管相对人进行宣传普及,让社会知晓,让监管相对人掌握和遵守新的法律规章。根据国家新颁布实施的法律法规,结合本地实际,及时制订餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理相关工作制度和规程,促进监管工作制度化、程序化、规范化。三是建立并推行保健食品化妆品生产经营企业信用管理制度,强化企业第一责任人意识,规范进货渠道,推行保健食品经营批发企业、化妆品生产实施电子监管平台,建立进货查验工作记录;全面推行保健食品、化妆品生产经营企业进货采购索证索票制度,严把入口关,切实保障保健食品、化妆品质量安全。(四)突出重点,开展餐饮服务食品安全整顿。一是突出示范创建,以示范促规范,以示范带全盘。抓实推进餐饮服务示范建设工程,特别是餐饮服务示范一条街,餐饮服务示范大酒店,餐饮服务示范食堂的创建工作,以示范引领带动餐饮服务行业食品安全水平的提高。二是突出农村食品安全监管。推进农村家宴服务中心建设,加强农村家宴现场指导,对厨师进行培训、体检,并做到持证上岗。完善基层食品安全协管员制度,鼓励举报投诉。要加强对农村协管员的业务培训和法律意识培训,增强其对打击有毒有害食品的能力。建立举报违法食品生产经营的奖励制度,提高广大老百姓打击有毒有害食品的积极性。

三是突出餐饮服务专项整治,解决热点难点问题。重点关注校园及校园周边、城乡结合部、农村市场等重点区域,工地企业食堂、路边食品摊贩、小餐饮等重点领域,积极开展一系列专项整治工作,大力开展食品中非法添加和滥用食品添加剂行为;开展餐厨垃圾和废弃食用油脂整治工作,深化推进对餐饮行业地沟油、餐厨垃圾的统一回收工作,探索建立长效机制。

四是启动餐饮服务监管公示制度。全面落实《餐饮服务单位食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求,并结合各类型餐饮服务单位的特点,制定与其类别相对应的公示样式。将餐饮服务许可、监督员、举报途径等信息及餐饮服务单位的食品安全信息、基本制度进行公示,通过公示栏的形式张贴在餐饮服务单位室内醒目位置,让消费者安全消费、明白消费,清楚所消费的餐饮服务单位食品安全信用等级和诚信信息。

五是突出餐饮服务监管长效机制建设。适时推行餐饮服务单位电子监管平台,把辖区内大型酒店、学校和机关食堂主要食品采购情况建立电子台账,做到问题食品可追溯、可查处,确保公众饮食安全。推进诚信体系建设,继承深化餐饮服务量化分级管理。要利用局务网定期和不定期相结合发布食品安全监管信息和预警信息。

(五)强化食品安全应急防范。积极推进食品安全应急体系建设,在相关职能调整后,进一步细化措施,建立健全州、县(市)级餐饮食品安全事故应急预案,适时组织应急演练,并畅通信息收集渠道,按照相关要求报告餐饮食品安全事故信息,确保一旦发生事故,积极应对,妥善处置。建立健全重大活动餐饮服务食品安全保障机制,对相关餐饮单位实施全程监管、重点监管,防范食品安全事故的发生。

(六)加强餐饮服务食物中毒信息的上报工作。按照国家局《关于加强消费环节食品安全信息报送工作的通知》的要求,各县市要按照规定的报送时间和报送方式,落实信息报送责任,畅通信息报送渠道,切实做好信息报送工作。对要求上报的月报、季报、年报,要严格按规定及时报告;各县市没有重大食物中毒事故的,也要按期进行零报告。发生餐饮服务食物中毒事故后,对有关县市未按规定及时上报或者存在迟报、瞒报和漏报的情况,州局将予以通报,并建议当地人民政府追究相关人员的责任。

(七)加强督导检查,开展食品安全评估工作。全面落实国家局《餐饮服务食品安全监管绩效考核办法(试行)》以及自治区局《关于开展餐饮服务食品安全监管工作动态考核的通知》要求,对各县市餐饮服务食品安全监管能力建设和监管工作情况进行综合性考核评价,指导和推动县市餐饮服务食品安全监管工作。

(八)促进地方餐饮、保化产业健康快速发展。深入企业调研帮扶,主动为餐饮、保健食品、化妆品企业提供法律咨询和行业信息,为企业排忧解难,引导企业实施品牌战略,鼓励发展连锁经营,帮助企业进行规范化升级改造,提升企业核心竞争力,为伊犁经济跨越发展做出应有的贡献。(九)创新工作机制。要深入调研,认真总结经验,针对监管中发现的问题,在继承以往好经验、好做法的基础上,不断探索和创新餐饮服务保健食品化妆品安全监督管理机制,为更加科学有效监管提出新思路,采取新措施,做出新亮点。

范文5:2014年食品药品稽查工作思路

食品监督管理局

2014年稽查工作主要思路、重点工作和措施一、稽查工作思路:

2014年稽查工作以食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械(以下简称“四品一械”)监管为重点,通过大力开展各类专项整治及日常监督,严查违法行为,有效规范“四品一械”市场秩序,确保广大人民群众饮食用药安全。二、重点工作和措施:

(一)餐饮服务监管。创新工作方法,提高预警能力,整合信息资源,加大宣传力度,通过打造城乡一体化、信息资源共享的食品安全示范工程、食品安全阳光工程及食品安全素质提升工程,不断提高餐饮服务食品安全水平。开展城乡一体化的餐饮服务食品安全工程,针对目前餐饮服务食品安全监管薄弱环节突出、监管覆盖面城乡差异大的特点,加大对薄弱地区的专项监管和整治,加大农村牧区餐饮服务食品安全监管投入,全面提高餐饮服务食品安全监管水平。

(二)药品、医疗器械监管。首先继续做好为我辖区药品经营企业、医疗机构供货的药品销售人员的登记管理工作,严格审核药品销售人员提交的资质证明材料,核对药品销售人员身份证原件。同时要求供货企业必须与我旗药品经营企业、医疗机构签订质量保证协议书,确保配送的药品、医疗器械质量安全。其次对药品经营企业、医疗机构药械的

1购进渠道、供货方及销售人员资质、合法税票的索取、购进验收记录及货帐票是否相符进行全面的检查,重点整治从非法渠道购进药品、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂、未按要求开具药品销售凭证等,对查实的违法行为予以严厉处罚。通过以上措施,严格市场准入,从源头上防止假劣药品进入合法流通渠道,从终端上防止含特殊药品的复方制剂销售去向不清,从而有效防止流入非法渠道。

(三)保健食品、化妆品监管。深入开展保健食品、化妆品主流媒体广告监测,不断加大对违规广告的曝光力度和对公众的警示力度。

三、突出重点、加大力度深入开展各类专项整治

深入开展食品药品安全专项整治,严厉打击假冒伪劣产品生产销售行为。重点加大对城乡结合部和农村牧区餐饮服务食品市场的专项监管和整治。提高餐饮服务食品原料、制作、消费等环节的安全水平,遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证生产食品等违法行为。重点打击利用互联网、邮寄、挂靠等方式制售假冒药品、保健食品、化妆品行为。加大基层药品、医疗器械、保健食品和化妆品的抽验与不良反应监测力度,重点监管乡镇食品药品安全,严厉打击流动药贩,确保基层群众食品用药安全。

四、加强监督企业严格实施新颁布的《药品经营质量管

2理规范》

加强对企业实施新修订《药品经营质量管理规范》工作的督促、检查和指导工作,及时解决企业在贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》过程中的相关具体问题,确保在规定时限内完成新修订GSP的认证工作。重点整治企业质量负责人、执业药师不在岗等行为,对逾期不改正的企业严格按照《中华人民共和国药管理法》第七十九条的规定予以处罚,确保新颁布《药品经营质量管理规范》的全面执行。

五、充分发挥抽验工作在监督执法中的技术支撑作用

采取药品、保健食品、化妆品抽验工作与日常监管工作相结合的措施,努力提高抽验的针对性和靶向性。抽验重点针对日常监管中曾经出现过问题、不良反应较多、投诉举报较集中、违法宣传严重、中标价格明显偏低的品种,尤其加大对中药饮片的监督抽验力度。为有利于对我辖区药品的全面评价,在药品经营企业、旗直医疗机构、基层苏木乡镇卫生院、个体诊所间合理安排抽验的品种及比例。同时将抽验结果作为日常监管的有力依据,加强对抽验不合格品种和涉药单位、保健食品、化妆品经营单位的监督检查,加大监管力度。通过采取以上措施,有效实现药品、保健食品、化妆品抽验工作和日常监管工作的有机结合和双向促进。六、转变监管观念、创新监管方式、改进检查方法

3将日常检查中暴露出的问题建立风险台账,进行风险评估,针对风险因素,评估危害后果,制定有效的针对性措施,督促企业、医疗机构限期整改,确保风险未排除不放过,问题不解决不放过,整改不到位不放过。从而转变监管观念,建立预警机制,将风险管理、控制的方式由单纯被动式的事后处罚转向主动的事前控制,将药品安全风险保持在可控范围。在执法工作中要积极改进检查方法,充分发挥突击检查的作用,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。

七、强化信用体系建设,充分发挥信用激励和惩戒作用

深入开展药品经营企业信用等级评价工作,以企业静态登记信息和动态监管信息为基础,依据日常监管、专项检查、GSP认证、跟踪检查、立案查处等情况对企业守法诚信度进行评价和分类。将信用等级作为确定不同监管措施和检查频率的依据,并直接与行政许可等行政管理措施相衔接,从而营造“诚信至上,以质取胜”的药品安全诚信氛围。同时对严重违法违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入,通过信用激励和惩戒等机制,加大失信成本,提高药品经营企业诚信意识,规范药品经营市场秩序。

八、充分发挥宣传、教育培训工作的作用,营造全社会共同参与监督的良好氛围

4进一步加强对“四品一械”经营使用单位及从业人员法律法规、方针政策、信用知识等的宣传和教育培训工作,同时要求“四品一械”经营使用单位加强内部培训学习,尤其要增加对企业营业人员的培训次数,并将内部的培训学习情况纳入年终考核内容。以“全国安全用药月”活动为契机,充分利用4个“饮食用药安全科普宣传站”、电视、报纸、网络等媒体,通过药品安全知识大讲堂、播放公益广告、散发宣传材料等形式开展科普宣传活动,把药品安全知识普及到学校、机关、社区、乡镇、农牧区,引导公众从合法渠道获得药品,维护自身健康权益。通过大力开展宣传教育培训工作,充分调动“四品一械”经营、使用单位及广大人民群众参与食品药品监督的积极性,内外形成合力,营造全社会共同参与食品药品监督的良好氛围。

5

范文6:食品药品监管工作亮点

食品药品安全监管工作亮点一、食品药品安全城乡监管一体化工作

一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试,合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作,确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系,与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜,对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试,并配发乡镇食品药品协管执法证,拥有部分食品药品协管行政执法权,可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证,乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中,还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点:如乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作,同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管,加大乡政府对食品药品安全监管的力度。

二、小餐饮整治工作。

为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作,于5月下旬出动食品监督员65人次,对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底,统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持,研讨整治方案,争取专项资金,研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》,于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台,执法人员110余人次,走街串巷,进入每一家小餐饮服务经营店,对整治工作进行初期的宣传和指导,下发宣传资料85份,下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮,到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家,其中有41家符合整改奖励要求,已及时发放奖励资金,还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展,小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新,极大改变城区卫生环境。

三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障,依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,严格把关,规范操作,从原料到成品实施全程监管,圆满完成了芷江三干会、省、市领导来调研、省委巡视组巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务,确保没有发生任何食品安全事故。

四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合,进一步完善食品药品安全应急预案,确保第一时间赶到事故发生现场,提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台,参加演练人员24人。通过应急演练活动的开展,大大提高队伍食品安全应急处理的能力。

五、积极推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告。一是成立了县药品不良反应报告领导小组;确定了药品不良反应报告工作专干;二是对医疗机构和药品经营单位相关人员进行ADR和MDR相关知识培训,三是每月编辑一期药品不良反应信息通报发送给ADR和MDR报告单位。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份),已注册药品不良反应单位128家(其中县级医院6家、乡镇卫生院14家、村卫生室7家、诊所16家、药品经营单位81家、眼镜店4家)、今年报告药品不良反应单位83家;医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份)。

六、规范依法行政,提高行风与效能。我局不断加强制度建设,完善依法行政体系,严格落实行政执法责任制、行政执法评议考核和追究行政执法责任制度,实行规范性文件登记制度。举行《行政案件自由裁量权基准》听证会,全面落实行政处罚裁量权基准,完善突发事件监测预警和信息收集机制。积极开展普法和依法治理工作,加强法制宣传教育工作;无事实不清、证据不足、程序违法、定性不准、处罚不当或不公正,文书不齐全的现象;及时对监督检查、举报、检验发现和上级交办的案件立案查处;无错案、超时限封存扣押药械造成相对人财产损失的现象。加强行政复议和行政应诉工作,保障和监督依法行使职权,我局没有出现复议和应诉案件,保持了0复议0投诉,全年无行政诉讼事件。及时成立食品药品安全调解委员会,加强对县内食品药品纠纷开展调解工作。重大行政处罚及时到县政府法制办备案,备案率达到100%。不断加强行政案卷的归档整理,提高案卷质量,今年撰写案卷中有几个被县法制办采用作典型案例。

范文7:食品药品监管工作情况汇报

****市食品药品监管工作情况汇报

2014年,是全面深化改革之年,也是****局抓整合、打基础、建机制、强队伍的开局之年。在市委、市政府的坚强领导和上级业务主管部门的正确指导下,****局以党的群众路线教育实践活动为契机,在强力推进机构改革的同时,着力加强队伍建设,全面履行食品药品监管职能,守住了不发生重大食品药品安全事故的底线,较好地完成了全年工作任务。

一、精心谋划,机构改革平稳推进在改革过程中,我局牢牢把握“精简、统一、效能”的基本原则,积极稳妥、有序推进,迅速实现了机构组建、职能整合、人员融合“三到位”。

一是机构组建到位。在市委、市政府的高度重视下,2014年1月24日,****局正式挂牌,2月21日,局领导班子到岗到位。局领导班子组建后,雷厉风行抓落实,仅用一周的时间就实现了原工商局、质监局、食药监局集中办公,并在原有基础上精简掉14个内设机构和3个直属单位,设置了12个内设科室和7个****所,组建了****稽查大队、市场监督检验所和消协秘书处三个直属事业单位。2014年12月8日,正式加挂了食品药品监督管理局牌子,按区域设置的7个市场监督管理所也同时加挂食品药品监督管理所牌子,初步形成横向到边、纵向到底的食品药品监管工作体系。

二是职能整合到位。将原分散在工商、质监和食药监的行政许可职能进行全面整合,设立了企业注册局,统一受理企业注册登记和组织机构代码证办理,同时考虑便民原则,将餐饮服务许可、食品流通许可等许可权限下放至各****所;成立****稽查大队,设立了2个食品安全执法中队和1个药品安全执法中队(稽查大队下设5个中队),执法力量进一步强化;将分散在原工商、质监和食药监局的食品生产、流通和消费环节的监管职能进行整合,成立食品安全监管科,副科级建制,与食安办合署办公,统一开展对食品安全的综合监管;推行12315、12365、12331投诉举报“三合一”,成立申诉举报中心,统一受理消费者投诉举报。

三是人员融合到位。5月16日,市政府印发了我局“三定”方案,核定我局行政编制160名,事业编制52名(全市人口38万),其中各乡镇(街道)****员全额拨款事业编制18名,主要负责辖区食品药品安全宣传、指导、考核等日常管理工作。“三定”方案下发后,为平稳做好干部职工的定岗工作,我局确定了人事安排的基本原则,即“四个尽可能”和“一个严肃处理”。尽可能做到大稳定、小调整,保持工作的连续性和稳定性;尽可能做到既以岗设人,又尊重个人意愿,用人所长;尽可能做到原三局人员交叉安排,加速队伍的融合;尽可能做到不降级别,发挥每名干部积极性。“一个严肃处理”是指凡是在机构改革过程中拒不服从组织分配的,一律按照组织人事纪律严肃处理。通过前期耐心细致的思想工作,6月11日,全局直属单位、派出机构和内设机构218名工作人员全部定岗到位,确保了各项工作有序推进。此项工作也得到省编办的充分肯定,并应邀在全省工商质监食品药品监管体制改革专题会议进行了交流发言。

二、突出重点,着力强化食品药品监管一是摸清底数。掌握全市食品行业基本情况是确保食品安全监管工作有效开展的基础性工作,也是我们制定工作思路的重要依据。我局组建伊始就组织各****所对辖区内食品生产、经营和餐饮服务企业现状进行全面调查,摸清了底数,找出了问题,理清了下一步加强监管的基本思路。目前,全市共有食品生产企业280户,经营企业2880户,餐饮单位2200余家。

二是抓好统筹。及时调整了食品安全委员会成员单位,进一步明确了各部门及乡镇政府(街道办事处)职责,充实健全了乡镇食品安全监管“四员”队伍。在去年6月承接食安办职能后,第一时间组织召开了全市食品安全工作会议,与各乡镇及有关单位签订了《食品安全责任状》;修订完善了2014年乡镇食品药品安全目标管理考核细则,实行按季考核,每季通报;出台了食品安全事故应急预案,制定了食品安全事件防范应对规程,建立了餐饮服务环节食物中毒信息快报工作制度。

三是突出整治。对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域,集中力量开展专项整治,重点围绕乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品、高风险医疗器械、特殊药品、中药材及中药饮片等重点产品和旅游景区、农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等重点区域展开。9月25日,市政府召开全市农村食品安全工作暨“四打击四规范”专项整治行动部署会议,统一部署对农村食品安全专项整治行动,同时我局组织成立七个督查组,对各乡镇、街道办事处专项整治情况进行跟踪督查。2014年我局共计出动执法人员2400余人次,检查食品生产单位82家,流通企业1600户,餐饮单位2700家次,集贸市场9个,取缔无照经营户16家,查扣劣质食品260公斤,查处食品违法案件33件,下达整改意见书1000余份。

四是加强检测。2014年,共抽样食品820组,其中,生产环节545组,流通环节151组,餐饮环节122组,保健食品2组。食品抽检经费预算突破100万元,名列全省县市首位。组织开展了基本药物监督抽验,完成基本药物抽样50批,药品监督性抽样22批,医疗器械4批。

五是强化培训。编印了食品安全“三册”,即《食品安全监管手册》、《食品从业人员培训手册》和《食品安全宣传手册》。对全市272名“四员”进行了培训,解决了“四员”“干什么,怎么干”的问题;举办食品从业人员专题培训班4期,以会代训培训班7期,培训达2600人次;多种形式开展宣传活动,利用“3.15”、“安全用药月”“食品安全周”等活动,接待群众咨询,发放宣传手册,向社会普及食品药品安全知识常识。

2014年,我局在确保机构改革平稳过渡、守住食品药品安全底线等方面取得了一定的工作成效,但也存在一些问题和不足,主要表现在以下几个方面:

一是监管力量薄弱。三局合一后,我局承担18项工作职责,涉及行政许可大类21项,监管的各类市场主体多达1万余家,点多面广,任务重、压力大。目前,我局下辖的7个食品药品监管所,执法力量都十分薄弱。此外,由于各所都是在原工商所基础上组建,加入食品药品监管职能后,执法人员的知识结构、能力水平都与履行新职能不相适应,虽然开展了一些集中培训,但要在短期内提高基层监管人员的整体水平还存在很大困难,监管力量的薄弱导致责任履行很难到位。

二是队伍建设有待加强。一方面干部精神状态欠佳。我局现有干部队伍的主体来自原工商、质监系统,因改革原因,两家单位人事冻结的时间达2年多,导致少数干部职工在工作作风、纪律意识、敬业精神等方面与上级部门的要求存在一定的差距,履职尽责的意识和能力有待进一步提高。另一方面是干部队伍的结构问题,局机关职工年龄在50岁以上超过一半,在干部使用上积压的问题比较多。

三是技术支撑手段缺乏。我局下辖的市场监督检验所是在原质量检验技术所基础上组建的,虽然在机构改革后增加了一些人员,但由于设备及专业技术人才的缺乏,加上检验资质受限,该所目前对产品质量的检测也仅仅停留在对少数工业产品的检验和计量检定上,尤其对食品、药品等事关民生的产品检验基本处于空白,技术手段的滞后严重影响了行政执法效能的有效提升。

四是执法装备落后。随着职能的增加,各类执法装备需求较大,尤其是现有的执法车辆,车况较差。随着公车改革的推进,执法车辆数量必然会进一步减少,这些必将极大地制约了执法工作的开展,降低执法工作效率。

2015年,我局将重点做好以下几个方面的工作:一是着力加强监管体系建设。落实乡镇****员和各****所工作人员的招录工作,尽快改变基层执法力量薄弱的现状,逐步实现监管重心下移;加强信息化建设,建设食品药品综合办公平台、政务服务平台、行政执法平台、电子追溯平台、检验检测平台和应急管理平台等;加强检验检测能力建设,积极争创县级区域性食品检验检测中心;

二、加快建立长效监管工作机制。在完善工作机制,创新工作亮点的基础上,以争创国家级食品安全示范县为抓手,重点落实食品安全各项考核制度,开展食品安全突发事件的应急演练,提高应对突发事件的能力;针对食品安全风险高发区域,以“五小”食品(小作坊、小超市、小餐饮、小食堂、小摊贩)为重点,在调查摸底的基础上,制定切实可行的管理办法;在全市餐饮服务单位中,全面推进“五色”台账(即食品原料采购与进货查验、餐厨废弃物处置、餐饮具消毒保洁、食品添加剂和食品留样台账)管理,落实索证索票、清洗消毒等餐饮环节食品安全管理制度,严格确保全市食品药品安全。

三是探索创新信用监管方式。在继续深化餐饮单位量化分级管理的基础上,在食品药品生产、经营企业中,逐步开展失信企业“黑名单”制度和“食品安全受权人”制度,提高企业自身责任意识和管理水平,切实建立起“守信褒奖、失信惩戒”监管工作机制。

四是全面落实依法行政。深入贯彻落实党的十八届四中全会精神,按照职权法定、公开透明原则,建立食品药品监管局行政权力清单,逐项明确行政权力名称、实施依据和实施对象,主动向社会公开;加强行政执法培训,编印《****法律法规汇编》,尽快启动全局执法人员业务知识的轮训工作,提高干部职工的法律素质和业务能力;规范执法程序,修订各项制度,尽快出台听证程序规定、行政处罚案件公示、回访制度等;不断改进执法方式,严格落实行政执法过错责任追究制度,提升食品药品监管行政执法工作水平。

以上汇报如有不妥,敬请各位领导批评指正。

范文8:食品药品监督管理所工作职责

食品药品监督管理所工作职责

(一)贯彻执行中、省、市有关食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全监督管理的法律法规和方针政策。

(二)承担辖区内食品生产加工、食品流通、餐饮等环节监管工作。

(三)承担辖区内药品、医疗器械、保健品、化妆品安全监管工作。

(四)做好辖区食品药品安全隐患排查、信息收集报告工作。

(五)做好辖区内食品药品安全宣传教育培训工作。(六)负责辖区行政村(社区)协管员、信息员管理培训工作等。

(七)承担区食品药品监督管理局交办的其他工作。