药店企业质量管理制度

范文1:2015GSP药品经营企业药店质量管理制度目录

药店质量管理制度目录

序号1 23 45 67 89 1011121314151617181920制度名称

质量管理体系文件管理制度质量管理体系文件检查考核制度药品采购管理制度药品验收管理制度药品养护管理制度药品陈列管理制度药品销售管理制度

供货单位和采购品种审核管理制度处方药销售管理制度药品拆零管理制度

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度记录和凭证管理制度收集和查询质量信息管理制度药品质量事故、质量投诉管理制度近效期药品管理制度不合格药品销毁管理制度环境卫生管理制度人员健康管理制度人员培训及考核管理制度药品不良反应报告管理制度

文件编号 BXYD-ZD01-2015 BXYD-ZD02-2015 BXYD-ZD03-2015 BXYD-ZD04-2015 BXYD-ZD05-2015 BXYD-ZD06-2015 BXYD-ZD07-2015 BXYD-ZD08-2015 BXYD-ZD09-2015 BXYD-ZD10-2015 BXYD-ZD11-2015 BXYD-ZD12-2015 BXYD-ZD13-2015 BXYD-ZD14-2015 BXYD-ZD15-2015 BXYD-ZD16-2015 BXYD-ZD17-2015 BXYD-ZD18-2015 BXYD-ZD19-2015 BXYD-ZD20-20152122

计算机系统管理制度

执行药品电子监管规定管理制度

BXYD-ZD21-2015 BXYD-ZD21-2015

范文2:药店质量管理制度目录

药店质量管理制度目录

1、首营企业和首营品种审核制度32、药品采购管理制度53、药品验收管理制度84、药品陈列管理制度115、药品销售管理制度136、处方药销售管理制度157、处方药非处方药分类管理制度178、不合格药品管理制度199、质量事故与投诉管理制度2210、药品不良反应报告制度2511、收集和查询质量信息管理制度2812、环境卫生管理制度3113、人员健康管理制度3214、服务质量管理制度3315、人员教育培训及考核管理制度3416、药品有效期管理制度3617、特殊管理的药品及国家专门管理要求的药品管理制度3818、计算机系统管理制度4119、药品召回、追回管理制度4320、记录和凭证管理制度4521、质量管理文件管理制度4822、企业药学服务管理制度50

23、执行电子监管的规定5224、质量管理检查考核制度54

范文3:药店质量管理制度目录

药店质量管理制度目录

1、首营企业和首营品种审核制度2、药品购进管理制度3、药品进货验收管理制度4、药品陈列管理制度5、药品养护检查管理制度6、处方药销售、处方审核制度7、药品拆零销售管理制度8、药品销售管理制度9、药品退货管理制度10、药品有效期管理制度11、不合格药品管理制度12、含麻黄碱复方制剂管理制度13、质量事故、质量投诉管理制度14、药品不良反应报告制度15、卫生和人员健康管理制度16、有关记录和凭证管理制度17、质量信息管理制度18、执行药品电子监管管理制度19、服务质量管理制度20、人员培训及考核管理制度21、计算机系统管理制度

22、质量管理制度检查与考核管理制度23、质量风险管理制度24、阴凉区空调故障应急预案

范文4:药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

检查内容

药品销售管理制度

考核标准

为顾客正确介绍药品的性质、用途、用法用量、禁忌和注意事项等。设置顾客意见簿,随时听取顾客的意见和建议。

加强销售凭证的管理,凭证的填写应符合规定,有填写日期及人员,存档备案,以防流失。

处方药与非处方药分开陈列,处方药不许开架销售,要凭医师处方,经驻店药师审核后方可销售,坚持问病售药。

坚持问病售药,防治事故发生,在营业期间有执业药师或药师在岗,为顾客提供咨询服务。

销售凭证项目填写齐全,内容完整。销售特殊管理药品必须出示身份证。

近效期药品管理

进货要掌握近效期药品,每月对近效期六个月的药品要及时促销。过效期药品应填写《不合格药品报告表表》及时通知有关人员处理。严禁售出过期药品。

质量信息及售后服务管理

质量查询应有记录,顾客反映的质量问题要件件落实、桩桩处理。

收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息,及时上报。随时作好顾客投诉记录,对提出的问题及时予以答复。

1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度

销售效期药品应遵守“先进先出、近期先出”的原则。

检查频次

1次/季度

1次/季度

1次/季度

1次/季度

1次/季度1次/季度

检查结果及处理

跟踪检查结果及处理

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

检查内容

不合格药品管理计量工作管理规定

服务质量管理规定

考核标准

验收时发现不合格药品,应立即作相应的处理。

在柜养护中发现不合格药品,填写《不合格药品报告表》报质管员。严禁不合格药品上柜销售。

严格按照计量器具维护保养规定执行。

营业场所,办公区应明亮整洁,无杂物废物,客流畅通,设施设备要保持清洁卫生。

做到文明经商,礼貌待客。

营业员上岗时需穿戴整齐,保持个人卫生。

对顾客主动热情,耐心周到,细致,一视同仁,不以貌取人。对待顾客要讲究语言技巧,使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾客说明毒副作用。

耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。

中药饮片销售管理制度

中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。

中药饮片装斗前应作质量复核,不得错斗,串斗,漏装和防止混药造成质量事故。

中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配管理制度的规定执行。处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者,并说明有关注意事项。

处方要归档留存或全方抄写存档备查。

特殊管理药品的管理制度

特殊管理药品应进行专人保管,必须凭身份证进行销售。每次销售不得超过2盒。

1次/季度

1次/季度

1次/季度1次/季度

1次/季度1次/季度1次/季度

1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度

检查频次1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度

检查结果及处理

跟踪检查结果及处理

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表检查内容

质量事故报告与处理制度

质量教育培训及考核的管理制度

处方审核及调配管理

考核标准

验收中发现不合格药品,及时填写“退(换)货单”经质量部处理.在柜养护中发现不合格品,填写“不合格药品报告表”,报质量管理员确认后按不合格药品处理程序处理。

坚持预防第一,尽量避免质量事故的发生。发现质量事故及时上报。

制定全年教育培训计划,并负责分批、分期、分层次进行教育、培训。对从事药品质量管理工作的专职人员每年接受药品监督管理部门组织的再教育,应建立教育档案。

对公司各部门进行的有关培训应建立职工培训教育档案。对新员工和转岗职工应进行相关岗位培训,并考核合格后上岗。定期对培训效果进行考核、评估。

处方需经驻店药师审核签字后方可进行调配,调配计量符合要求,调配完毕复核无误后方可付药。

处方所列药品不得擅自更改或代用。有配伍禁忌或超剂量处方拒绝调配。

严格进行处方审核,无医师开具的处方不得销售处方药。特殊管理药品凭盖有医疗机构的医生处方限量供应。做好处方药销售记录,内容规范、真实。

质量投诉和质量查询管理制度中药配方调剂标准

操作程序

按相关程序操作,严格进行处方审核,确保顾客用药安全。

1次/季度

收集顾客关于质量投诉意见,及时报告质量部。

1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度

1次/季度

1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度

1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度

检查频次1次/季度1次/季度

检查结果及处理

跟踪检查结果及处理

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

检查内容

拆零药品管理

拆零药品应集中放于拆零专柜,保证卫生合格。

拆零销售使用的工具、包装品应清洁卫生,袋上内容填写完整准确。拆零剩余药品装入原瓶,放入专柜,防潮保存。做好拆零药品销售记录,每月核对,帐货相符。陈列药品符合有关药品分类管理规定,摆放整齐美观

考核标准

1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度1次/季度检查频次

检查结果及处理

跟踪检查结果及处理

药品陈列管理制度

药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品、包装易混淆的药品、西药与中成药、处方药与非处方药品分开陈列,其他药品按规定陈列。冷藏药品不陈列,如有需要,陈列代用品或空包装。

1次/季度

1次/季度

陈列货柜(架)、厨窗清洁卫生防止人为污染。1次/季度

生物制品等冷藏保存的药品,保存在冷藏柜。1次/季度

陈列药品环境和存放条件应符合规定要求,陈列的药品应避光、防潮。1次/季度

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

检查内容

卫生和人员健康状况的管理

考核标准

保持个人卫生,工作时衣着整洁,不允许佩戴饰物。离开工作现场,将工作服叠放整齐。

直接接触药品的工作人员必须持健康合格证上岗而且每年必须定期体检,建立健康档案。

发现患有不适宜直接接触药品疾病的人员应及时调离本岗位,不得继续从事直接接触药品的工作。因病离职员工持医生开具的健康证明复岗。

有关记录和凭证的管理

退货药品管理制度药品购进验收管理制度药品不良反应

报告对用户反映药品不良反应情况应进行详细的记录,核实后填写《药品不良反应报告表》并上报有关部门,并妥善处理。

1次/季度

对每批购进的药品进行逐一验收并做好相关记录。

1次/季度

销售退回药品执行审批及验收程序,手续齐全,记录完整。

1次/季度

经营环节必须有记录和凭证,记录填写要规范、真实、及时、准确,并妥善保管。

购进退出药品执行退货流程,记录及凭证齐全,内容填写准确、完整。

1次/季度

1次/季度

1次/季度

检查频次1次/季度1次/季度1次/季度

检查结果及处理

跟踪检查结果及处理

负责人:检查人员:检查时间:

范文5:药店服务质量管理制度、

药店用药咨询与合理用药指导管理制度一、目的:规范公司药学服务行为,保证药学服务质量,保障公众用药安全、有效,热情服务顾客,维护公司良好形象。

二、职责:企业负责人,质量负责人,质量管理员,执业药师,药师。三、内容:

1、设立“咨询服务台”咨询服务台标示明确,使患者清晰的看到咨询服务台及提供药学服务的药学技术人员。

2、热情向顾客讲授安全用药知识,发放合理用药宣传材料。3、通过公布的服务电话、面对面解答、药物咨询问题。

4、建立咨询记录,回答问题应认真、仔细、通俗易懂,注意技巧,尊重患者的隐私,并为其保密。

5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。

6、在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。

7、无医师开具的处方,不得销售处方药。

8、质量管理员经常监控药品的质量及用药的安全性、有效性、经济性与合理性,收集药品不良反应信息。

9、组织药学技术人员在店内、社区为公众提供合理用药及疾病预防、治疗、保健等知识,促进公众形成科学、合里的用药习惯。

范文6:药店的质量管理制度目录

质量管理制度目录

(1)质量信息管理制度(2)记录和凭证管理制度(3)首营药品审核制度(4)首营企业审核制度(5)药品质量投诉管理制度(6)药品不良反应报告制度(7)药品购进管理制度(8)药品验收管理制度(9)有效期药品管理制度(10)不合格药品管理制度(11)退货药品管理制度(12)药品检查与养护管理制度(13)药店处方管理制度(14)药品拆零销售管理制度(15)质量事故报告与处理管理制度(16)药品销售管理制度(17)职工健康状况管理制度(18)职工教育培训管理制度(19)药店服务管理制度(20)药品陈列管理制度(21)安全卫生管理制度(22)计算机系统管理制度

范文7:药品经营企业质量管理制度执行情况的定期检查制度

企业质量管理制度执行情况的定期检查制度1、每月底应对本店各项质量管理制度的执行情况进行一次全面检查与考核,并详细记载检查与考核情况。

2、对质量管理制度执行情况检查中发现的存在问题,应及时采取整改措施,以确保各项质量管理制度的严格实施。

3、对质量管理制度执行情况的检查由本店负责人及质量负责人进行。

范文8:零售药店服务质量管理制度

服务质量管理制度起草:

起草日期:

文件编号:-17批准:

执行日期:

1.目的:提高本店服务水平,为顾客提供更好的服务。2.依据:《药品经营质量管理规范》第81、84条,《药品经营质量管理规范实施细则》第76条。

3.适用范围:本店的销售服务。4.责任:营业员对本制度的实施负责。5.内容:

5.1营业员营业时应穿着整洁,挂牌上岗。

5.2营业员要举止端庄,精力集中、热情接待顾客,解答问题要有耐心。

5.3上岗时使用文明礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴,不准嘲弄顾客。顾客进入营业场所,应主动与顾客打招呼,并询问顾客的需要以及购买的药品。

5.4本店有关药品的咨询服务应由药学技术人员负责,应注意做好指导、监督、培训工作。

5.5药学技术人员应具有高度的工作责任感,正确指导顾客购药,指导其他营业员进行配药及传授相关知识,了解药品新品种,保证人民群众用药及时、安全有效、不断提高服务水平,维护本店的质量信誉和本店形象。

5.6药学技术人员在指导购药时,应体现热情、耐心。如实介绍药品的性能,不夸大用途,对有关的配伍和配伍禁忌要讲清楚。不能确定的情况,建议消费者遵医嘱。

5.7药学技术人员负责本店药品的质量监督和管理,保证所供的药品质量可靠,药学技术人员还应指导购药者应将药品作为特殊商品小心储存和使用。不得误导人们购买过量药品,禁止以盈利为目的向购药者推荐不必购买或不适合的药品。

5.8营业场所内设顾客意见簿,缺药登记簿,明示服务公约、公布监督电话,接待顾客投诉,并认真处理。

5.9营业场所内必须备好顾客用药开水,清洁卫生水杯。5.10营业员要依据药品说明书的内容,正确介绍药品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事项。

5.11出售药品时,应详细问病卖药,以免发生意外。5.12销售药品时,不得亲疏有别,以貌取人。