医疗技术准入制度

范文1:医疗技术准入制度

医疗技术准入制度

(一)为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度。

(二)凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。(三)新医疗技术分为以下三类

1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。2、限制使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

(四)医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

(五)医院学术委员会全面负责新技术项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。包括:提出医疗技术准入政策建议;提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准;负责探索和限制度使用技木项目技术评估,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作。

(六)新技术包括下列具体项目1、使用新试剂的诊断项目;

2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;3、创伤性的诊断和治疗项目;4、生物基因诊断和治疗项目;

5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6、组织、器官移植技术项目;

7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。(七)严格规范医疗新技术的临床准入制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”交学术委员会审核和集体评估。

1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向学术委员会申请,在本院《医疗机构执业许可证》范围内的,由学术委员会组织审核和集体评估;新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的,由医务科向省卫生厅申报,由卫生厅组织审核,医务科负责联络和催促执业登记。

2、申请开展一般诊疗技术必须提交以下有关材料:①项目申请书;

②可行性研究报告;

③国内外相关技术资料集检索报告;④具体设施方案;

⑤医务人员专项技术培训合格证明;

⑥涉及医疗器械、药品的还应提供相应的批准文件。

3、申请开展探索使用、限制使用技术必须提交以下有关材料:

①医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等)以及医疗机构合法性证明材料复印件;

②拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况;

③拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程;④拟开展探索使用技术项目的可行性报告;

⑤卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。4、探索使用技术、限制使用技术项目评估和申报:①受理申报后由学术委员会进行形式审查;

②首先由学术委员会依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估;③各科室申报材料完善后15个工作日内由医务科组织学术委员会专家评审,并出具技术评估报告;

④由医务科向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核,医务科负责联络和催促执业登记。

(八)医院学术委员会职责:1、医院学术委员会负责组织管理全院医疗技术准入工作,制度定有关医疗技术准入政策、规划,协调并监督本制度的实施。

2、按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求,组织审核新技术项目是否超范围执业,如属于超范围执业,由医务科向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核,医务科负责联络和催促执业登记。

3、学术委员会组织科室医疗新技术管理小组和医院经改科等职能部门,参照省内或国内同级医院收费标准,填写收费标准申报表上报物价局。

4、医院学术委员会负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理,包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪,了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导,解决进展中的问题和困难等。

(九)各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报学术委员会,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施,定期与主管部门联系,确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态,收集信息,组织各类型的学术交流,及时总结和提高。

(十)在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

(十一)申报医疗新技术成果奖:

1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结,填写新技术、新项目评选申报表,上报学术委员会参加医院年度评比。申报材料要求完整、准确和实事求是,包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料(临床效果及必要的对照)、国内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该领域全国知名专家的意见说明等。

2、学术委员会每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审,对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

3、学术委员会每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估,对已失去实用价值或停止的医疗技术作出相应结论。

(十二)违反本办法规定,未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目,按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

(十三)违反本办法规定的医师,按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

(十四)本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入制度相冲突的情况,按国家行政管理部门相关医疗技术准入制度执行。

(十五)国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目,按国家有关规定执行。

范文2:医疗技术准入制度

医疗技术准入制度

开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础,是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径,也是增强医疗机构竞争力的重要手段,为了规范医院临床医疗新技术、新业务管理,鼓励技术创新,提高医疗质量,确保医疗安全,促进医疗水平再上新台阶,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,特制定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。新技术、新业准入的必备条件:

拟新开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。拟开展的新项目应具有科学性,有效性、安全性、创新性和效益性。拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有“医疗仪器生产企业许可证”,“医疗仪器经营企业许可证”、“医疗仪器产品注册证”和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

拟开展的新项目所使用的药品须有“药品生产许可证”、“药品经营许可证”和产品合格证,进口药品须有“进口许可证”,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。新技术、新业务的准入程序:

申报:申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员,须认真填写“新技术、新业务申请书”经本科讨论审核,科主任签署意见后申请表一式两份并附可行性报告报送院务部。审核:院务部对“新技术、新业务申请书”、可行性报告进行审核合格后,报请医院学术委员会、医疗风险评估委员会或医院伦理委员会审核、评估,经充分论证并同意准入后,报请院长审批。

审批:拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有关部门审批后,需要新增加收费项目的审计部负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保合疗报销与否,由医保合疗管理部上报至上级医保部门审批。

可行性论证的主要内容,包括新技术、新业务的来源,国内外开展本项目的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标,保障条件及经费,预期结果与效益等。监察措施。新技术、新业务经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目需经学术委员会或医疗风险评估委员会审核同意,报院领导批准后方可进行。同时科室填写新技术新项目登记表。院务部每半年对开展的新项目例行检查一次,项目负责人每半年向院务部部书面报告新项目的实施情况。填写新医疗、新技术项目年度进展报告表。

对不能按期完成的新项目,项目申请人须向学术委员会或医疗风险评估委员会详细说明原因。委员会有权根据具体情况,对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。

新技术、新业务准入实施后,应将有关技术资料妥善保存好;新项目验收后,应将技术总结、论文复印件交院务部存档备案。

严禁任何单位和个人不经申报,擅自开展临床医疗新业务、新技术。未经报批擅自开展临床医疗新业务、新技术者,一经发现,视情节按违反规章制度进行相应处罚,产生严重后果的,一切责任由科室领导和项目负责人承担。

医疗技术准入和临床应用管理制度

第一条为加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》,制定医疗技术准入和管理制度。第二条本办法所称医疗技术,是指医院及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条各科室开展医疗技术临床应用遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。

第五条医院依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。医教科根据功能、任务、技术能力负责实施医疗技术临床应用管理工作。第六条医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。{浙江省第二类医疗技术现共有9项:1、心血管疾病介入诊疗技术;2、脑血管疾病介入诊疗技术;3、血液透析技术;4、眼科准分子激光治疗技术;5、面部轮廓整形技术;6、高强度聚焦超声技术;7、医用高压氧治疗技术;8、人工假体植入技术;9、肿瘤射频治疗技术。}第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;

(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;

(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

{浙江省第三类医疗技术现共有6项:1、脐带血造血干细胞治疗技术;2、肿瘤消融治疗技术;3、造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术;4、放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外);5、肿瘤深部热疗和全身热疗技术;6、组织工程化组织移植治疗技术。}不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。

第七条第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前,符合下列条件的可以向浙江省医学会提出医疗技术临床应用能力技术审核申请:

(一)该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划;(二)有卫生行政部门批准的相应诊疗科目;

(三)有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员;

(四)有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件;(五)该项医疗技术通过本机构医学伦理审查;

(六)完成相应的临床试验研究,有安全、有效的结果;(七)近3年相关业务无不良记录;

(八)有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施;(九)省级以上卫生行政部门规定的其他条件。

第八条申请第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核时,应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告,内容包括:

(一)医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;

(三)该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;(四)开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历,医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;

(五)本机构医学伦理审查报告;(六)其他需要说明的问题。

第九条自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。

第十条医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。

第十一条医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核,由医教科组织实施。第十二条医院建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度,建立医疗技术档案,对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。

第十三条对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定,并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。

第十四条医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,立即停止该项医疗技术的临床应用,并向卫生行政部门报告:

(一)该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;

(二)从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;

(三)发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;(四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;(五)该项医疗技术存在伦理缺陷;(六)该项医疗技术临床应用效果不确切;(七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

第十五条未经医院批准,医务人员擅自临床应用医疗技术的,由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。

医疗技术准入制度

一、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。

二、实施者提出书面申请,填写《开展新业务、新技术申请表》,提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策,科主任审阅并签字同意后报医政(务)科。

三、医政(务)科组织学术委员会专家进行论证,提出意见,报主管院长批准后方可开展实施。

四、新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务。

五、新业务、新技术实施过程中由医政(务)科负责组织专家进行阶段性监控,及时组织会诊和学术讨论,解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。日常管理工作由相应控制医师和监测医师完成。六、新业务、新技术完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医政(务)科提交总结报告,医政(务)科召开学术委员会会议,讨论决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。

七、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展,并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作,密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况,积极妥善处理,做好记录。

急诊科一类诊疗技术目录

临床医疗技术分为三类即第一类、第二类、第三类。

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切涉及一定伦理问题或者风险较高卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术

一、涉及重大伦理问题二、高风险

三、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证四、需要使用稀缺资源

五、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

结合我院实际情况制定我科第一类医疗技术目录如下:

急诊内科一、呼吸系统1.气管插管术2.胸腔穿刺术3.留置导尿术4.慢性阻塞性肺病合并呼吸衰竭的诊治5.肺源性心脏病的诊治

二、心血管系统1.心电监护术2.心脏电除颤术3.心肺复苏术4.心源性休克的诊治5.急性左心衰竭的诊治6.急性心肌梗死的诊治

三、神经系统1.脑梗死的诊治2.腰椎穿刺术

四、消化系统1.消化道出血的诊治2.腹腔穿刺术3.洗胃术五、血液系统1.骨髓穿刺术

急诊外科

1.清创缝合术2.换药术3.脓肿切开引流术4.深静脉穿刺术5.石膏托或夹板外固定术

注:凡属“三基三严”要求的各项诊疗操作均属一类诊疗操作:如

(一)注射术:皮内注射法、皮下注射法、肌内注射法、静脉注射法;(二)穿刺术:股静脉穿刺术、颈内静脉穿刺术、锁骨下静脉穿刺术、动脉穿刺术、静脉压测定、胸膜腔穿刺术、胸膜腔闭式引流术、腹膜腔穿刺术、肝穿刺抽脓术及活体组织检查术、骨髓穿刺术、腰椎穿刺术、四肢关节腔穿刺术、心包穿刺术、耻骨上膀胱穿刺术、中心静脉压(CVP)测定术、环甲膜穿刺术、体表肿块穿刺取样活检术;

(三)插管技术:胃插管术及胃肠减压术、三腔二囊管压迫止血法、导尿术、鼻塞、鼻导管吸氧法、雾化吸入疗法、气管插管术、颅内高压监护术;

(四)无菌技术:手术人员洗手法、穿无菌手术衣、戴无菌手套、穿脱隔离衣;

(五)切开技术:器官切开术、静脉切开术、动脉切开与动脉输血术、脓肿切开引流术;(六)清创、换药术:清创缝合术、换药术、外科手术后插线法;

(七)急救技术:心肺复苏术、除颤术、气管插管术、呼吸机应用、洗胃术、床旁连续血液透析术等

萨博心肺复苏器操作规程

心肺复苏器只能用于被定义为没有呼吸、没有脉搏的临床死亡病人。操作规程1、放置心肺复苏器背板于病人身下

a。从箱中取出背板,将病人放于背板上,注意颈脊骨固定不动。

b。病人放置背板上的位置,将其肩膀放在背板的宽的部分,病人的颈部放在能伸展颈部的中间部分。遇到怀疑为C-脊骨损伤,要一直支撑病人头部的中间位置。 c。把病人肩头和臀下的绑带连接,扣住并确保拉紧。2、1007CCV型心肺复苏器的安装: a。从箱子中取出心肺复苏器。

b。确定运行/停止键(控制键1)处于停止而且按压深度键(控制键2)完全逆时针旋转到位。

c。确定通气气量键(控制键3)完全逆时针旋转到位。

d。扳动通气模式开关(控制键4)选择你要的位置(开或关)。如果选择开,连接呼吸管/非重呼吸阀(和面罩,如果用)到病人需要阀。

e。确定氧源有氧气,然后先把氧气供应管与氧源相连,再向后推氧源端接头的项圈,将其用力推向氧源端的阳头后松开项圈确定连接头。

f。将管子的另一端与心肺复苏器的氧气供应接头相连,管子的接头插入的同时旋转排列六边型然后用力推连接。轻拉管子确保安全连接上了。不要在连接接头时按松开钮。只有当断开连接时,按松开钮。

g。可听到有节奏的咔哒声并且验证绿色的压力指示器抬起说明氧气输入压力正确。3、 a。将心肺复苏器插入背板前确认机柱上的机臂抬升的足够高高过病人的胸部。当徒手心肺复苏出现空挡,一手托住底部另一手握住手柄抓住心肺复苏器。

b。将底板插入背板的槽中,在背板中滑动底板直至按摩垫位于病人胸骨中间的位置。哪一边方便,就可以在病人的那一边插入背板。

c。松开臂锁降低机臂于胸部,把按摩垫放在胸骨上,就如同做徒手心肺复苏时你的手掌。降低机臂使按摩垫与病人的胸部接触,然后在机臂上略给向下的压力使圆筒中的活塞与“-”符号平齐。 d。参照机柱背后的按压深度指示的范围来决定按压的深度。蓝色箭头所指的是提供所要求的按压病人前后胸径20%的深度。4、启动1007CCV型心肺复苏器

a。确认控制键2和控制键3完全逆时针旋转到位并且机柱顶部的压力显示器的“绿色”升起说明氧气压力合适。

b。扳动控制键4选择是否通气(关为持续按压而无通气,开为按压+通气)。如果选择开,最初控制键3转到400ml。

c。首先将运行/停止控制键1转到运行来启动1007CCV型心肺复苏器。

d。慢慢地顺时针选择按压深度控制键2目测活塞到按压深度。加大控制键使圆筒中活塞的顶部达到的按压深度与机柱背后指示的应按压深度相对应。这样将使得病人的按压深度是依据前后胸直径而推荐的按压深度。5、

a.将通气模式开关(控制键4)扳倒开的位置(如果之前没用)。

b.顺时针旋转通气气量(控制键3)或根据当地的规定调到想要的通气量。

c.将呼吸管/非重呼吸阀连接于面罩或气管插管。

d.呼吸机带有一个压力极限报警。当气道压力超过55cmH2O时,就可听到报警。此时应检查病人的气道确定压力增加的原因,然后采取正确的修正措施。6、中断(暂停)按压的步骤:

测脉搏或自动体外除颤器(和/或人工除颤),只需将控制键1旋转到“停止”的位置。从病人身上撤掉心肺复苏器: a.控制键1旋转到停止。 b.彻底逆时针旋转控制键2。 c..彻底逆时针旋转控制键3。 d.控制键4调节到关闭的位置。

e.首先按住释放扭断掉氧气供应管与心肺复苏器供应接头的连接,然后再将接头项圈向后推从而断开与氧源的连接。

范文3:医疗技术准入制度

涪陵李志沧骨科医院医疗技术准入和分类管理制度

按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定,为切实落实文件精神,做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作,特制定本规定。

一、医疗技术分为三类:

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,各科室通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由各科室根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,需向市卫生局申报的医疗技术。第二类医疗技术目录已报区、市卫生局审批。

第三类医疗技术我院暂不开展。

医院学术委员会负责第一、二类医疗技术临床应用的院内审核工作,医务处负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。第二类医疗技术由医务处进行组织并报去卫生局进行医疗技术临床应用能力技术审核。科室应当自准予开展第二类医疗技术每年向医务处书面汇报临床应用情况,包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等,医务处建立医疗技术档案,

定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估,医务处定期向卫生局报告。

二、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向医务处报告:1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;

2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;

3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;5、该项医疗技术存在伦理缺陷;6、该项医疗技术临床应用效果不确切;7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。

三、各临床科室在出现下列情形之一的,应当报请医务处批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核:

1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化,可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;2、该项医疗技术非关键环节发生改变的;

3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。第一类医疗技术和第二类医疗技术目录附后

涪陵李志沧骨科医院2013.10.10.

涪陵李志沧骨科医院首批第二类医疗技术目录

1、冠心病介入诊疗技术2、先天性心脏病介入诊疗技术3、心脏导管消融术4、起搏器介入诊疗技术5、心室辅助装置植入技术6、扩大全胰腺切除术

7、内镜逆行胰胆管造影诊疗技术8、髋、膝关节置换技术9、角膜移植技术10、白内障超声乳化技术11、准分子激光角膜屈光手术12、口腔种植诊疗技术13、输尿管镜技术14、面部轮廓整形技术15、血液透析技术16、临床基因扩增检验技术17、医疗高压氧治疗技术

18、本市首次开展(未纳入卫生部规定的第三类医疗技术目录)的医疗技术

卫生部首批第三类医疗技术目录

1、同种器官移植技术2、变性手术

3、心室辅助装置应用技术

4、自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术5、质子和重离子加速器放射治疗技术6、人工智能辅助诊断技术7、人工智能辅助治疗技术8、基因芯片诊断技术9、颜面同种异体器官移植技术10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术11、颅颌面畸形颅面外科矫治术

12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术13、细胞移植治疗技术(干细胞除外)14、脐带血造血干细胞治疗技术15、肿瘤消融治疗技术

16、造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术

17、放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子治疗技术除外)

18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术19、组织工程化组织移植治疗技术

范文4:医疗技术准入制度

冷水江市中医医院医疗准入制度1、新技术、新项目的准入

为规范医疗行为,保障医疗安全,发挥医务人员的积极性、创造性,使临床工作有创新、有发展,特制订医疗新技术、新项目的准入制度。(1)定义:我院未开展过的,属国际或国内前沿的医疗技术项目。(2)审批部门:医院学术委员会、院长办公会(3)审批程序(流程):

①申请科室认真填写开展新技术、新项目登记表,包括本次审批项目的国内外进展、院内开展此项工作已经具备的条件、医疗风险和并发症、出现意外时的处理方案,社会效益和经济效益等,填写后科主任签字并交科教科;

②科教科组织医疗质量管理委员会讨论、提问、申报者答辩;③医疗学术委员会不记名投票;

④科教科记票、登记,上报院长办公会审批;

⑤医院同意后通知科室准予开展,并通知物价部门审批;

⑥科室定期向医务科汇报新项目开展的有关情况(安全性,效果,社会效益和经济效益等)。

(4)审批管理存档(见《开展新技术、新项目登记表》)2、医师资格准入

(1)住院医师的准入:按《中华人民共和国执业医师法》规定,取得相应证件,经上岗培训后,方可准予其正式参加独立临床工作。

(2)对国外学成人员(或脱离临床工作人员)的准入:出国留学的手术科室临床医师,如果脱离临床工作超过2年,非手术科室临床医师脱离临床工作超过3年,回院后继续做临床工作者,先按低一级的医师资格在相应科室临床一线工作或轮转一年。一年后,视业务熟练程度,经科室考核通过后,恢复在科室工作原资格,并把把考核情况需报医务科备案。

3、有创操作准入

为保障我院医疗质量和医疗安全,最大限度地维护病人的利益,根据医疗质量委员会讨论通过,对临床有创检查、治疗项目实行资格准入。

(1)临床有创检查、治疗资格准入项目专指临床、医技科室在常规条件下所开展的有创检查、治疗疗;紧急情况下,为防止病人死亡或严重并发症的出现,我院执业医师均可实施有利于病人的有创操作。

(2)有创检查项目将根据实际工作需要定期更新。

(3)有创操作准入适用于通过医师执业资格考试,获得《中华人民共和国医师执业证书》,执业地点在冷水江市中医医院的医师;进修生、外院的医师、脱离临床工作2年以上准备重返临床的医师、外籍医师需完成有关审批手续后方可操作。

(4)执业医师单独进行有创操作前,需在上级医师或具有该项操作经验医师的指导下成功完成3~5例例后提出申请,每次应有相应医师签字。

(5)申请有创检查和治疗独立操作医师应有专科主任同意签字,并报报医务科审查、批准、备案。经医务批准后该执业医师才允许单独进行有创操作。

(6)一般情况下,未获独立进行有创检查和治疗操作资格的医师不得单独从事该检查和治疗的操作作。

(7)因未按规范实施有创操作或实施后导致不良后果的,除按医院相应条款处理外,暂时取消实施有创操作的资格,3个月后方重新申请。

4、手术资格准入⑴目的:规范和限定各级外科医师对本专科手术的操作范围,明确外科医师的手术资格和责任。

⑵程序(流程):各学科以专业为单位拟订初稿,经科室质控小组讨论,科主任批准后报医务科,由医务科提交医院医疗质量管理委员会讨论通过后实施。

⑶方案:经过医院医疗质量管理委员会认真讨论,通过了冷水江市中医医院外科手术分级方案,并规定手术审批权限如下:①一、二级手术由主治医师审批(主治医师不在,由指定高年资住院医师审批);②三、四级手术,由正、副主任医师或科主任审批;③毁损性手术、重大特类以及新开展的手术应由科主任签署意见,报医院审批;④开展需卫生行政部门准入许可的手术项目应有批文。各手术科室按照医院外科手术分级方案开展手术,不得违反,如有违反,医生要承担责任,并经医疗质量管理委员会讨论必要时给予暂停手术等处分。

⑷详见《手术及高风险有创操作分级与分类管理办法》

范文5:医院医疗技术准入制度

医院医疗技术准入制度1、为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合本院实际情况,制度定本医疗技术准入制度。

2、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。

3、新医疗技术分为以下三类:

(1)探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

(2)限制度使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。(3)一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

(4)医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

(5)医院由医务科牵头成立医院新技术管理委员会(由医院主要业务骨干成员组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室主任及科室业务骨干3-5人组成),全面负责新技术项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。包括:提出医疗技术准入政策建议;提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准;负责探索和限制度使用技木项目技术评估,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作。(6)严格规范医疗新技术的临床准入制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”交医教科审核和集体评估。

6.1科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务科申请,在本院《医疗机构执业许可证》范围内的,由医教科组织审核和集体评估;新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的,由医教科向区卫生局申报,由卫生局组织审核,医务科负责联络和催促执业登记。

6.2申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料:

6.2.1医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等)以及医疗机构合法性证明材料复印件;

6.2.2拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况;

6.2.3拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程;6.2.4拟开展探索使用技术项目的可行性报告;

6.2.5卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。6.3探索使用技术、限制度使用技术项目评沽和申报:6.3.1受理申报后由医教科进行形式审查;

6.3.2首先由医教科依托科室医疗新技术管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估;

6.3.3各科室申报材料完善后15个工作日内由医教科组织医院新技术管理委员会专家评审,并出具技术评估报告;

6.3.4由医务科向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核,医教科负责联络和催促执业登记。7、医院医务科职责:

(1)医院医教科负责组织管理全院医疗技术准入工作,制度定有关医疗技术准入政策、规划,协调并监督本制度的实施。(2)按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求,组织审核新技术项目是否超范围执业,如属于超范围执业,由医务科向区卫生局申报,由区卫生局组织审核,医务科负责联络和催促执业登记。

(3)医务科组织科室医疗新技术管理小组等职能部门,参照省内或国内同级医院收费标准,填写收费标准申报表上报物价局。(4)医院医务科负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理,包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪,了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导,解决进展中的问题和困难等。8、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报医教科,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施,定期与主管部门联系,确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态,收集信息,组织各类型的学术交流,及时总结和提高。9、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

10、申报医疗新技术成果奖:

(1)申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结,填写新技术、新项目评选申请表,上报医务科参加医院年度评比。申报材料要求完整、准确和实事求是,包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料(临床效果及必要的对照)、国内外及省内应用现状、论文发表情况等。

(2)医务科每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审,对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

(3)医务科每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估,对已失去实用价值或停止的医疗技术作出相应结论。11、违反本办法规定,未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目,按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

12、违反本办法规定的医师,按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

13、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入制度相冲突的情况,按国家行政管理部门相关医疗技术准入制度执行。14、国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目,按国家有关规定执行。

范文6:医疗新技术准入制度

医疗新技术准入制度一、开展医疗新技术、新项目前,临床、医技科室必须向医院医务科提交申请,经审核同意后方可实施。

二、医疗新技术、新项目准入申请准备

1、申请开展新技术临床应用前,科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响,针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。

2、申请开展新技术临床应用前,科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估,详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。认真做好各项准备工作。

3、多学科联合开展的新技术临床应用项目需成立新技术管理小组,管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成,组长由申报科室主任或项目负责人担任。

三、医疗技术准入申请程序

1、科室主任或项目负责人,按照申报要求,认真填写《都昌县人民医院新技术新项目申请表》,备齐有关材料,提前60个工作日报医务科。提交材料应包含以下内容:

(1)科室基本情况;

(2)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;

(3)该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;

(4)详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等;

(5)开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历,并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责;

(6)已具备的设备、设施、其他辅助条件;(7)技术风险评估及应急预案;

(8)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等,须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(9)其他需要说明的问题。

2、有下列情形之一的,相关科室和医务人员不得申请医疗技术临床应用:

(1)申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的;(2)申请的医疗技术未列入相应目录的;

(3)申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的;

(4)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

四、医疗新技术的准入审核

1、对于属于应用类技术的,且属于无创技术或项目、医疗风险较小、本地区其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益,并已有相应的收费标准者,由医务科及分管院长审批授权。

2、对于属于限制类技术的,或者上述第一条中属有创技术、医疗风险较大、易致死致残;或存在其他特殊情况的,由医务科及分管院长进行初步审核后,由医院质量管理和安全委员会相关专家行论证,必要是邀请院外专家参与,做出书面意见,经医务科汇总,给予审核意见。

3、需要伦理委员会进行伦理审查的,按照卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》进行审查,并将结论一同归档。

4、对于各科室所提出的新技术新项目的准入申请,无论批准与否,医务科均予以书面答复,说明理由或注意事项。

5、各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床应用,否则,将视作违规操作,由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故,将由当事科室或个人承担。

五、相关科室和医务人员应当自第二、三类医疗技术准予开展之日起2年内,每年向医务科报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。

范文7:医疗技术准入管理制度

周口卫校附属医院医疗技术准入管理制度一、为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本医疗技术准入管理制度

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入管理制度。

三、新医疗技术分为以下三类

1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

2、限制度使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会1

伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室主任及专家3-5人组成),全面负责新技术项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。包括:提出医疗技术准入政策建议;提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准;负责探索和限制度使用技木项目技术评估,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作。

六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”交医务处审核和集体评估。

1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务处申请,在本院《医疗机构执业许可证》范围内的,由医务处组织审核和集体评估;新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的,由医务处向省卫生厅申报,由卫2

生厅组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料:

(1)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等)以及医疗机构合法性证明材料复印件;

(2)拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况;

(3)拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程;

(4)拟开展探索使用技术项目的可行性报告;(5)卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。3、探索使用技术、限制度使用技术项目评估和申报(1)受理申报后由医务处进行形式审查;

(2)首先由医务处依托科室医疗新技术管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估;

(3)各科室申报材料完善后15个工作日内由医务处组织医院新技术管理委员会专家评审,并出具技术评估报告;

(4)由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会3

组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

七、医院医务处职责

1、医院医务处负责组织管理全院医疗技术准入工作,制定有关医疗技术准入政策、规划,协调并监督本制度的实施。

2、按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求,组织审核新技术项目是否超范围执业,如属于超范围执业,由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

3、医务处组织科室医疗新技术管理小组和医院有关职能部门,参照省内或国内同级医院收费标准,填写收费标准申报表上报物价局。

4、医院医务处负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理,包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪,了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导,解决进展中的问题和困难等。

八、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报医务处,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施,定期与主管部4

门联系,确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态,收集信息,组织各类型的学术交流,及时总结和提高。

九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

十、申报医疗新技术成果奖

1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结,填写新技术、新项目评选申请表,上报医务处参加医院年度评比。申报材料要求完整、准确和实事求是,包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料(临床效果及必要的对照)、国内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该领域全国知名专家的意见说明等。

2、医务处每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审,对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

3、医务处每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社5

会效益及经济效益的评估,对已失去实用价值或停止的医疗技术做出相应结论。

十一、违反本办法规定,未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目,按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

十二、违反本办法规定的医师,按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

十三、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度相冲突的情况,按国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度执行。

十四、国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目,按国家有关规定执行。

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范文8:医疗技术准入管理制度

医疗技术准入管理制度一、为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本医疗技术准入管理制度

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入管理制度。

三、新医疗技术分为以下三类

1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

2、限制度使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

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五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室主任及专家3-5人组成),全面负责新技术项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。包括:提出医疗技术准入政策建议;提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准;负责探索和限制度使用技木项目技术评估,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作。

六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”交医务处审核和集体评估。

1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务处申请,在本院《医疗机构执业许可证》范围内的,由医务处组织审核和集体评估;新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的,由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

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2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料:

(1)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等)以及医疗机构合法性证明材料复印件;

(2)拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况;

(3)拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程;

(4)拟开展探索使用技术项目的可行性报告;(5)卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。3、探索使用技术、限制度使用技术项目评估和申报(1)受理申报后由医务处进行形式审查;

(2)首先由医务处依托科室医疗新技术管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估;

(3)各科室申报材料完善后15个工作日内由医务处组织医院新技术管理委员会专家评审,并出具技术评估报告;

(4)由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

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七、医院医务处职责

1、医院医务处负责组织管理全院医疗技术准入工作,制定有关医疗技术准入政策、规划,协调并监督本制度的实施。

2、按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求,组织审核新技术项目是否超范围执业,如属于超范围执业,由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

3、医务处组织科室医疗新技术管理小组和医院有关职能部门,参照省内或国内同级医院收费标准,填写收费标准申报表上报物价局。

4、医院医务处负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理,包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪,了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导,解决进展中的问题和困难等。

八、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报医务处,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施,定期与主管部门联系,确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人4

要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态,收集信息,组织各类型的学术交流,及时总结和提高。

九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

十、申报医疗新技术成果奖

1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结,填写新技术、新项目评选申请表,上报医务处参加医院年度评比。申报材料要求完整、准确和实事求是,包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料(临床效果及必要的对照)、国内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该领域全国知名专家的意见说明等。

2、医务处每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审,对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

3、医务处每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术,组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估,对已失去实用价值或停止的医5

疗技术做出相应结论。

十一、违反本办法规定,未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目,按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

十二、违反本办法规定的医师,按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

十三、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度相冲突的情况,按国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度执行。

十四、国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目,按国家有关规定执行。

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